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Vergleich von 22-MHz- und 18-MHz-Hochfrequenzsonden für die Ultraschalluntersuchung der Schläfenarterien bei Patienten mit Verdacht auf Riesenzellarteriitis (ECHORTON)

23. August 2021 aktualisiert von: University Hospital, Brest

Vergleich von 2 Sondenfrequenzen in der Diagnose von Riesenzellarteriitis

Bewertung der strukturellen Merkmale der Arteriitis temporalis mit zwei Frequenzsonden: 18 und 22 MHz.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Vergleich der Ergebnisse, die durch die Verwendung von 2 Sonden mit unterschiedlichen Frequenzen bei der Diagnose von Riesenzellarteriitis erhalten wurden

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Brest, Frankreich, 29609
        • CHRU de Brest

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Verdacht auf Riesenzellarteriitis

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sedimentationsrate > 50 mm/h oder kürzlich aufgetretene ungewöhnliche Kopfschmerzen oder ungewöhnliches Fieber, kürzlich aufgetretene Sehstörungen oder Kiefer-Claudicatio oder Verhärtung der Arteriitis temporalis

Ausschlusskriterien:

  • frühere Diagnose einer Riesenzellarteriitis und Rezidiv der Riesenzellarteriitis und Widerstand zur Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Halo-Zeichen der Arteriitis temporalis
Zeitfenster: Aufnahme
Hypoechogenität der Wandarterie
Aufnahme
Kompressionszeichen der Arteriitis temporalis
Zeitfenster: Aufnahme
anhaltende erhöhte entzündliche Arterienwand
Aufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Halo-Zeichen der Arteriitis carotis
Zeitfenster: Aufnahme
Hypoechogenität der Wandarterie
Aufnahme
Halo-Zeichen der Arteriitis subclavia
Zeitfenster: Aufnahme
Hypoechogenität der Wandarterie
Aufnahme
Halo-Zeichen einer Arteriitis axillaris
Zeitfenster: Aufnahme
Hypoechogenität der Wandarterie
Aufnahme
andere strukturelle Anomalien im einseitigen B-Modus
Zeitfenster: Aufnahme
Stenose, Okklusion
Aufnahme
andere strukturelle Anomalien im bilateralen B-Modus
Zeitfenster: Aufnahme
Stenose, Okklusion
Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

17. Dezember 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

24. August 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

24. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

24. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ECHORTON (29BRC19.0275)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle gesammelten Daten, die einer Veröffentlichung zugrunde liegen

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten sind ab dem 18. Monat und bis zum Ende von fünf Jahren nach Studienende verfügbar

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Anträge auf Datenzugriff werden vom internen Ausschuss von Brest UH geprüft. Anforderer müssen eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen und ausfüllen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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