Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van 22 MHz en 18 MHz hoogfrequente sondes voor het echografisch onderzoek van slaapslagaders bij patiënten die ervan verdacht worden reuzencelarteritis te hebben (ECHORTON)

23 augustus 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Brest

Vergelijking van 2 sondefrequenties bij de diagnose van reuzencelarteritis

Evaluatie van de structurele kenmerken van temporale arteritis met behulp van twee frequentiesondes: 18 en 22Mhz.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Vergelijking van de resultaten verkregen door gebruik te maken van 2 sondes met verschillende frequenties bij de diagnose van reuzencelarteritis

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Brest, Frankrijk, 29609
        • CHRU de Brest

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met verdenking van reuzencelarteritis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • bezinkingssnelheid > 50 mm/uur of recente ongebruikelijke hoofdpijn of ongebruikelijke koorts, recente visuele problemen of claudicatio kaak, of verharding van temporale arteritis

Uitsluitingscriteria:

  • eerdere diagnose van reuzencelarteritis en terugval van reuzencelarteritis en verzet om deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
halo teken van temporale arteritis
Tijdsspanne: opname
hypoechogeniciteit van de wandslagader
opname
compressie teken van temporale arteritis
Tijdsspanne: opname
aanhoudend van een vergrote inflammatoire slagaderwand
opname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
halo-teken van halsslagaderarteritis
Tijdsspanne: opname
hypoechogeniciteit van de wandslagader
opname
halo teken van arteritis subclavia
Tijdsspanne: opname
hypoechogeniciteit van de wandslagader
opname
halo teken van axillaire arteritis
Tijdsspanne: opname
hypoechogeniciteit van de wandslagader
opname
andere structurele afwijkingen in unilaterale B-modus
Tijdsspanne: opname
stenose, occlusie
opname
andere structurele afwijkingen in bilaterale B-modus
Tijdsspanne: opname
stenose, occlusie
opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

17 december 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

24 augustus 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

24 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

24 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ECHORTON (29BRC19.0275)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle verzamelde data die ten grondslag liggen resulteert in een publicatie

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen beschikbaar zijn vanaf 18 maanden en eindigen vijf jaar na het einde van de studie

IPD-toegangscriteria voor delen

Verzoeken om toegang tot gegevens worden beoordeeld door de interne commissie van Brest UH. Aanvragers moeten een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen en invullen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren