- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04204512
Sammenligning af 22Mhz og 18Mhz højfrekvente sonder til ultralydsundersøgelse af temporale arterier hos patienter, der mistænkes for at have kæmpecellearteritis (ECHORTON)
23. august 2021 opdateret af: University Hospital, Brest
Sammenligning af 2 probes frekvenser i diagnosticering af kæmpecellearteritis
Evaluering af de strukturelle træk ved temporal arteritis ved hjælp af to frekvensprober: 18 og 22Mhz.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Sammenligning af resultaterne opnået ved at bruge 2 forskellige frekvensprober til diagnosticering af kæmpecellearteritis
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrig, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med mistanke om kæmpecellearteritis
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sedimentationshastighed > 50 mm/t eller nylig usædvanlig hovedpine eller usædvanlig feber, nylig synsbesvær eller kæbe claudicatio, eller induration temporal arteritis
Ekskluderingskriterier:
- tidligere diagnose af kæmpecellearteritis og tilbagefald af kæmpecellearteritis og modstand mod at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
halo tegn på temporal arteritis
Tidsramme: inklusion
|
hypoekogenicitet af vægarterien
|
inklusion
|
|
kompressionstegn på temporal arteritis
Tidsramme: inklusion
|
vedvarende øget inflammatorisk arterievæg
|
inklusion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
halo tegn på carotis arteritis
Tidsramme: inklusion
|
hypoekogenicitet af vægarterien
|
inklusion
|
|
halo tegn på subclavia arteritis
Tidsramme: inklusion
|
hypoekogenicitet af vægarterien
|
inklusion
|
|
halo tegn på aksillær arteritis
Tidsramme: inklusion
|
hypoekogenicitet af vægarterien
|
inklusion
|
|
andre strukturelle abnormiteter i ensidig B-tilstand
Tidsramme: inklusion
|
stenose, okklusion
|
inklusion
|
|
andre strukturelle abnormiteter i bilateral B-tilstand
Tidsramme: inklusion
|
stenose, okklusion
|
inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
17. december 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
24. august 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
24. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. december 2019
Først opslået (FAKTISKE)
19. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
24. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. august 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Hudsygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Autoimmune sygdomme i nervesystemet
- Autoimmune sygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Reumatiske sygdomme
- Bindevævssygdomme
- Muskelsygdomme
- Vaskulitis
- Hudsygdomme, vaskulære
- Vaskulitis, centralnervesystemet
- Polymyalgi Rheumatica
- Kæmpecelle arteritis
- Arteritis
Andre undersøgelses-id-numre
- ECHORTON (29BRC19.0275)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle indsamlede data, der ligger til grund, resulterer i en publikation
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgængelige fra begyndelsen af 18 måneder og slutter fem år efter afslutningen af studiet
IPD-delingsadgangskriterier
Anmodninger om dataadgang vil blive gennemgået af det interne udvalg i Brest UH.
Anmodere skal underskrive og udfylde en dataadgangsaftale.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kæmpecelle arteritis
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Glostrup University Hospital, Copenhagen; Vejle... og andre samarbejdspartnereRekrutteringGiant Cell Arteritis (GCA)Danmark
-
Groupe français d'étude des Maladies Inflammatoires...Ikke rekrutterer endnuGiant Cell Arteritis (GCA)Frankrig
-
Groupe français d'étude des Maladies Inflammatoires...AfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Giant Cell Arteritis (GCA)Frankrig
-
Vastra Gotaland RegionRekrutteringGiant Cell Arteritis (GCA)Sverige
-
University of EdinburghIkke rekrutterer endnuGiant Cell Arteritis (GCA)Det Forenede Kongerige
-
Imperial College LondonKing's College London; Royal Free Hospital NHS Foundation Trust; Imperial...Ikke rekrutterer endnuTakayasu arteritis | Giant Cell Arteritis (GCA) | Vaskulitis i store karDet Forenede Kongerige
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetGiant Cell Arteritis (GCA)Forenede Stater, Belgien, Østrig, Frankrig, Spanien, Schweiz, Tyskland, Israel, Australien, Tjekkiet, Danmark, Grækenland, Italien, Guatemala, Bulgarien, Estland, Argentina, Canada, Finland, Ungarn, Sverige, Polen, Det Forenede Kongerige og mere
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...RekrutteringGiant Cell Arteritis (GCA)Forenede Stater
-
Hôpital NOVORekrutteringGiant Cell Arteritis (GCA)Frankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinIkke rekrutterer endnuGiant Cell Arteritis (GCA)Frankrig