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Confronto tra sonde ad alta frequenza da 22 Mhz e 18 Mhz per lo studio ecografico delle arterie temporali in pazienti con sospetto di arterite a cellule giganti (ECHORTON)

23 agosto 2021 aggiornato da: University Hospital, Brest

Confronto delle frequenze di 2 sonde nella diagnosi di arterite a cellule giganti

Valutazione delle caratteristiche strutturali dell'arterite temporale mediante sonde a due frequenze: 18 e 22Mhz.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Confronto dei risultati ottenuti utilizzando 2 sonde a frequenze diverse nella diagnosi di arterite a cellule giganti

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Brest, Francia, 29609
        • CHRU de Brest

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti con sospetto di arterite a cellule giganti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • velocità di sedimentazione > 50 mm/h o cefalea insolita recente o febbre insolita, disturbi visivi recenti o claudicatio mandibolare o arterite temporale indurita

Criteri di esclusione:

  • precedente diagnosi di arterite a cellule giganti e recidiva dell'arterite a cellule giganti e opposizione a partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
segno di alone di arterite temporale
Lasso di tempo: inclusione
ipoecogenicità dell'arteria muraria
inclusione
segno di compressione di arterite temporale
Lasso di tempo: inclusione
persistente dell'aumento della parete delle arterie infiammatorie
inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
segno di alone di arterite carotidea
Lasso di tempo: inclusione
ipoecogenicità dell'arteria muraria
inclusione
segno di alone di arterite succlavia
Lasso di tempo: inclusione
ipoecogenicità dell'arteria muraria
inclusione
segno di alone di arterite ascellare
Lasso di tempo: inclusione
ipoecogenicità dell'arteria muraria
inclusione
altre anomalie strutturali in modalità B unilaterale
Lasso di tempo: inclusione
stenosi, occlusione
inclusione
altre anomalie strutturali in modalità B bilaterale
Lasso di tempo: inclusione
stenosi, occlusione
inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

17 dicembre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

24 agosto 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

24 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

24 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ECHORTON (29BRC19.0275)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati raccolti che sono alla base dei risultati in una pubblicazione

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili a partire da 18 mesi e fino a cinque anni dopo la fine dello studio

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le richieste di accesso ai dati saranno esaminate dal comitato interno di Brest UH. I richiedenti dovranno firmare e completare un accordo di accesso ai dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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