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Comparación de sondas de alta frecuencia de 22Mhz y 18Mhz para el estudio ecográfico de arterias temporales en pacientes con sospecha de arteritis de células gigantes (ECHORTON)

23 de agosto de 2021 actualizado por: University Hospital, Brest

Comparación de 2 Frecuencias de Sondas en el Diagnóstico de Arteritis de Células Gigantes

Evaluación de las características estructurales de la arteritis temporal utilizando dos sondas de frecuencia: 18 y 22Mhz.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Comparación de los resultados obtenidos mediante el uso de 2 sondas de frecuencias diferentes en el diagnóstico de la arteritis de células gigantes

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Brest, Francia, 29609
        • CHRU de Brest

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes con sospecha de arteritis de células gigantes

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tasa de sedimentación > 50 mm/h o dolor de cabeza inusual reciente o fiebre inusual, problemas visuales recientes o claudicación mandibular, o arteritis temporal por induración

Criterio de exclusión:

  • diagnóstico previo de arteritis de células gigantes y recidiva de la arteritis de células gigantes y oposición a participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
signo de halo de arteritis temporal
Periodo de tiempo: inclusión
hipoecogenicidad de la arteria de la pared
inclusión
signo de compresión de la arteritis temporal
Periodo de tiempo: inclusión
persistente del aumento de la pared de las arterias inflamatorias
inclusión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
signo de halo de arteritis carotídea
Periodo de tiempo: inclusión
hipoecogenicidad de la arteria de la pared
inclusión
signo de halo de arteritis subclavia
Periodo de tiempo: inclusión
hipoecogenicidad de la arteria de la pared
inclusión
signo de halo de arteritis axilar
Periodo de tiempo: inclusión
hipoecogenicidad de la arteria de la pared
inclusión
otras anormalidades estructurales en modo B unilateral
Periodo de tiempo: inclusión
estenosis, oclusión
inclusión
otras anormalidades estructurales en modo B bilateral
Periodo de tiempo: inclusión
estenosis, oclusión
inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Brest

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

17 de diciembre de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

24 de agosto de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

24 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

19 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

24 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ECHORTON (29BRC19.0275)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Todos los datos recopilados que subyacen a los resultados de una publicación.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles a partir del mes 18 y finalizarán cinco años después del final del estudio.

Criterios de acceso compartido de IPD

Las solicitudes de acceso a datos serán revisadas por el comité interno de Brest UH. Los solicitantes deberán firmar y completar un acuerdo de acceso a datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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