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Comparação de Sondas de Alta Frequência de 22Mhz e 18Mhz para Estudo Ultrassonográfico de Artérias Temporais em Pacientes com Suspeita de Arterite de Células Gigantes (ECHORTON)

23 de agosto de 2021 atualizado por: University Hospital, Brest

Comparação de Frequências de 2 Sondas no Diagnóstico de Arterite de Células Gigantes

Avaliação das características estruturais da arterite temporal usando sondas de duas frequências: 18 e 22Mhz.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Comparação dos resultados obtidos com o uso de sondas de 2 frequências diferentes no diagnóstico de arterite de células gigantes

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Brest, França, 29609
        • CHRU de Brest

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes com suspeita de arterite de células gigantes

Descrição

Critério de inclusão:

  • velocidade de sedimentação > 50 mm/h ou cefaléia incomum recente ou febre incomum, problema visual recente ou claudicação da mandíbula ou arterite temporal endurecida

Critério de exclusão:

  • diagnóstico prévio de arterite de células gigantes e recidiva da arterite de células gigantes e oposição à participação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sinal de halo de arterite temporal
Prazo: inclusão
hipoecogenicidade da parede arterial
inclusão
sinal de compressão de arterite temporal
Prazo: inclusão
persistente do aumento da parede das artérias inflamatórias
inclusão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sinal do halo da arterite carotídea
Prazo: inclusão
hipoecogenicidade da parede arterial
inclusão
sinal do halo da arterite subclávia
Prazo: inclusão
hipoecogenicidade da parede arterial
inclusão
sinal de halo de arterite axilar
Prazo: inclusão
hipoecogenicidade da parede arterial
inclusão
outras anormalidades estruturais no modo B unilateral
Prazo: inclusão
estenose, oclusão
inclusão
outras anormalidades estruturais no modo B bilateral
Prazo: inclusão
estenose, oclusão
inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Brest

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

17 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

24 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

24 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de dezembro de 2019

Primeira postagem (REAL)

19 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

24 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ECHORTON (29BRC19.0275)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os dados coletados que fundamentam os resultados em uma publicação

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis a partir de 18 meses e terminando cinco anos após o final do estudo

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

As solicitações de acesso aos dados serão analisadas pelo comitê interno do Brest UH. Os solicitantes deverão assinar e preencher um contrato de acesso a dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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