Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání vysokofrekvenčních sond 22 MHz a 18 MHz pro ultrazvukovou studii temporálních tepen u pacientů s podezřením na arteritidu z obrovských buněk (ECHORTON)

23. srpna 2021 aktualizováno: University Hospital, Brest

Porovnání frekvencí 2 sond v diagnostice velkobuněčné arteritidy

Hodnocení strukturních rysů temporální arteritidy pomocí dvou frekvenčních sond: 18 a 22 MHz.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Porovnání výsledků získaných použitím 2 různých frekvenčních sond v diagnostice obrovskobuněčné arteritidy

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Brest, Francie, 29609
        • CHRU de Brest

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s podezřením na obrovskobuněčnou arteritidu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • rychlost sedimentace > 50 mm/h nebo nedávná neobvyklá bolest hlavy nebo neobvyklá horečka, nedávné zrakové potíže nebo klaudikace čelisti nebo indurační temporální arteritida

Kritéria vyloučení:

  • předchozí diagnóza obrovskobuněčné arteritidy a relapsu obrovskobuněčné arteritidy a opozice k účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
halo příznak temporální arteritidy
Časové okno: zařazení
hypoechogenita stěnové tepny
zařazení
kompresní známka temporální arteritidy
Časové okno: zařazení
přetrvávající zvýšená zánětlivá stěna tepen
zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
halo příznak karotické arteritidy
Časové okno: zařazení
hypoechogenita stěnové tepny
zařazení
halo příznak podklíčkové arteritidy
Časové okno: zařazení
hypoechogenita stěnové tepny
zařazení
halo příznak axilární arteritidy
Časové okno: zařazení
hypoechogenita stěnové tepny
zařazení
jiné strukturální abnormality v jednostranném B režimu
Časové okno: zařazení
stenóza, okluze
zařazení
jiné strukturální abnormality v bilaterálním B režimu
Časové okno: zařazení
stenóza, okluze
zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Brest

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

17. prosince 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

24. srpna 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

24. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

24. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ECHORTON (29BRC19.0275)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna shromážděná data, která jsou základem, vedou k publikaci

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici počínaje 18 měsíci a končí pět let po ukončení studie

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žádosti o přístup k datům budou přezkoumány interním výborem Brest UH. Žadatelé budou muset podepsat a vyplnit smlouvu o přístupu k údajům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obří buněčná arteritida

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit