Sammenligning av 22Mhz og 18Mhz høyfrekvente prober for ultralydstudier av temporale arterier hos pasienter som mistenkes for å ha kjempecellearteritt (ECHORTON)
23. august 2021 oppdatert av: University Hospital, Brest
Sammenligning av 2 sondefrekvenser ved diagnostisering av kjempecellearteritt
Evaluering av de strukturelle egenskapene til temporal arteritt ved bruk av to frekvensprober: 18 og 22Mhz.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Sammenligning av resultatene oppnådd ved å bruke 2 forskjellige frekvensprober ved diagnostisering av kjempecellearteritt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrike, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med mistanke om kjempecellearteritt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sedimentasjonshastighet > 50 mm/t eller nylig uvanlig hodepine eller uvanlig feber, nylig synsproblemer eller kjeve claudicatio, eller indurasjon temporal arteritt
Ekskluderingskriterier:
- tidligere diagnose av kjempecellearteritt og tilbakefall av kjempecellearteritt og motstand mot å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
halo tegn på temporal arteritt
Tidsramme: inkludering
|
hypoekogenisitet av veggarterien
|
inkludering
|
|
kompresjonstegn på temporal arteritt
Tidsramme: inkludering
|
vedvarende økt inflammatorisk arterievegg
|
inkludering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
halo tegn på carotis arteritis
Tidsramme: inkludering
|
hypoekogenisitet av veggarterien
|
inkludering
|
|
halo tegn på subclavia arteritt
Tidsramme: inkludering
|
hypoekogenisitet av veggarterien
|
inkludering
|
|
halo tegn på aksillær arteritt
Tidsramme: inkludering
|
hypoekogenisitet av veggarterien
|
inkludering
|
|
andre strukturelle abnormiteter i ensidig B-modus
Tidsramme: inkludering
|
stenose, okklusjon
|
inkludering
|
|
andre strukturelle abnormiteter i bilateral B-modus
Tidsramme: inkludering
|
stenose, okklusjon
|
inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
17. desember 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
24. august 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
24. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
19. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
24. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Hudsykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Autoimmune sykdommer i nervesystemet
- Autoimmune sykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Revmatiske sykdommer
- Bindevevssykdommer
- Muskelsykdommer
- Vaskulitt
- Hudsykdommer, vaskulære
- Vaskulitt, sentralnervesystemet
- Polymyalgia Rheumatica
- Kjempecellearteritt
- Arteritt
Andre studie-ID-numre
- ECHORTON (29BRC19.0275)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle innsamlede data som ligger til grunn resulterer i en publikasjon
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgjengelig fra 18 måneder og slutter fem år etter avsluttet studie
Tilgangskriterier for IPD-deling
Forespørsler om datatilgang vil bli vurdert av den interne komiteen til Brest UH.
Forespørsler vil bli pålagt å signere og fullføre en datatilgangsavtale.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .