Étude sur la prévention des chutes chez les personnes âgées à Bomlo
26 janvier 2021 mis à jour par: Kjersti Helen Folleso
Identification précoce et intervention en cas de risque de chute chez les personnes âgées de la municipalité de Bomlo
Recrutement de seniors âgés de 65 à 85 ans à risque de chute dans la commune de Bomlo.
Tests cliniques effectués par un physiothérapeute.
Si le risque de chute est confirmé, les participants seront randomisés soit dans un groupe d'intervention avec un programme d'exercices de prévention des chutes, soit dans un groupe témoin.
Suivi sur 5 ans.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les participants ont été randomisés dans un groupe d'exercice ou un groupe témoin.
Tests d'équilibre et de force réalisés par un kinésithérapeute à l'inclusion, puis après trois et six mois et un an pour les deux groupes.
Un suivi et une inclusion supplémentaires des participants ont dû être interrompus en raison de la pandémie de mars 2020, lorsque les activités de groupe n'étaient plus autorisées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Bomlo
-
Bremnes, Bomlo, Norvège, 5430
- Bomlo municipality
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 85 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âgés de 65 à 85 ans, habitants de la municipalité de Bomlo, capables de suivre des exercices de groupe, consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Maladie grave, nécessitant une aide à la marche à l'intérieur, déficience cognitive modérée à sévère
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'exercice
10 semaines d'exercice physique.
Test de force et d'équilibre.
|
10 semaines d'exercices en groupe suivis d'exercices volontaires communautaires
|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Test de force et d'équilibre.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Blessures liées aux chutes
Délai: Première année
|
identifié dans le dossier électronique du patient en soins primaires
|
Première année
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Kjetil A Gjoesaeter, Bomlo municipality
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
25 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2019
Première publication (Réel)
19 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- BK-KS01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Accepté pour publication dans la revue scientifique norvégienne "Utposten".
Délai de partage IPD
Printemps 2021
Critères d'accès au partage IPD
Libre accès, disponible en norvégien
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .