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Studio sulla prevenzione delle cadute tra gli anziani a Bomlo

26 gennaio 2021 aggiornato da: Kjersti Helen Folleso

Identificazione precoce e intervento in caso di rischio di caduta tra gli anziani nel comune di Bomlo

Reclutamento di anziani di età compresa tra 65 e 85 anni a rischio di caduta nel comune di Bomlo. Test clinici eseguiti dal fisioterapista. Se il rischio di caduta è confermato, i partecipanti saranno randomizzati a uno dei due gruppi di intervento con programma di esercizi per la prevenzione delle cadute o a un gruppo di controllo. Follow-up oltre 5 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Partecipanti randomizzati al gruppo di esercizi o al gruppo di controllo. Test per l'equilibrio e la forza eseguiti dal fisioterapista all'inclusione, e dopo tre e sei mesi e un anno per entrambi i gruppi. L'ulteriore follow-up e l'ulteriore inclusione dei partecipanti hanno dovuto essere interrotti a causa della pandemia nel marzo 2020, quando le attività di gruppo non erano più consentite.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
    • Bomlo
      • Bremnes, Bomlo, Norvegia, 5430
        • Bomlo municipality

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 85 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 65-85, domiciliari nel comune di Bomlo, in grado di seguire esercizi di gruppo, consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Malattia grave, necessita di ausili per la deambulazione in casa, compromissione cognitiva da moderata a grave

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di esercizi
10 settimane di esercizio fisico. Test di forza ed equilibrio.
Comportamentale: Esercizio fisico
10 settimane di esercizi di gruppo seguiti da esercizi volontari basati sulla comunità
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Test di forza ed equilibrio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lesioni da caduta
Lasso di tempo: Primo anno
identificati nella cartella clinica elettronica del paziente nelle cure primarie
Primo anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kjersti Helen Folleso

Investigatori

  • Cattedra di studio: Kjetil A Gjoesaeter, Bomlo municipality

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

25 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

19 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BK-KS01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Accettato per la pubblicazione sulla rivista scientifica norvegese "Utposten".

Periodo di condivisione IPD

Primavera 2021

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Accesso libero, disponibile in norvegese

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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