ボムロの高齢者を対象とした転倒予防研究
2021年1月26日 更新者：Kjersti Helen Folleso
ボムロ市における高齢者の転倒リスクの早期特定と介入
ボムロ市で転倒の危険がある65～85歳の高齢者を募集。
臨床検査は理学療法士によって行われます。
転倒の危険性が確認された場合、参加者は転倒防止運動プログラムを行う介入グループか対照グループのいずれかに無作為に割り付けられます。
5年間にわたる追跡調査。
調査の概要
詳細な説明
参加者は、運動グループまたは対照グループのいずれかにランダムに割り当てられました。
バランスと筋力のテストは、両グループの参加時、3 か月後、6 か月後、1 年後に理学療法士によって実施されました。
2020年5月のパンデミックのため、グループ活動が許可されなくなったため、さらなる追跡調査と参加者の追加参加は中止されなければならなかった。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Bomlo
-
Bremnes、Bomlo、ノルウェー、5430
- Bomlo municipality
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～85年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 65 ～ 85 歳、ボムロ市の自宅居住者、グループ運動、インフォームドコンセントをフォローできる。
除外基準:
- 重篤な病気、屋内では歩行補助が必要、中等度から重度の認知障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：運動グループ
10週間の運動。
筋力とバランスのテスト。
|
10週間のグループ運動とその後のコミュニティベースの自主的な運動
|
|
介入なし：対照群
筋力とバランスのテスト。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
転倒による怪我
時間枠：1年目
|
プライマリケアの電子患者記録で特定される
|
1年目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Kjetil A Gjoesaeter、Bomlo municipality
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月1日
一次修了 (実際)
2020年3月31日
研究の完了 (実際)
2021年1月25日
試験登録日
最初に提出
2019年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月18日
最初の投稿 (実際)
2019年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月26日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- BK-KS01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
ノルウェーの科学雑誌「Utposten」に掲載が受理されました。
IPD 共有時間枠
2021年春
IPD 共有アクセス基準
オープンアクセス、ノルウェー語で利用可能
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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