Estudio de prevención de caídas entre personas mayores en Bomlo
26 de enero de 2021 actualizado por: Kjersti Helen Folleso
Identificación Temprana e Intervención en Riesgo de Caídas en Adultos Mayores en el Municipio de Bomlo
Reclutamiento de personas mayores de 65 a 85 años con riesgo de caída en el municipio de Bomlo.
Pruebas clínicas realizadas por fisioterapeuta.
Si se confirma el riesgo de caídas, los participantes se asignarán al azar a un grupo de intervención con un programa de ejercicios para la prevención de caídas oa un grupo de control.
Seguimiento durante 5 años.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los participantes se asignaron al azar al grupo de ejercicio o al grupo de control.
Pruebas de equilibrio y fuerza realizadas por fisioterapeuta en el momento de la inclusión, ya los tres, seis meses y un año para ambos grupos.
El seguimiento posterior y la inclusión adicional de participantes tuvieron que cancelarse debido a la pandemia en marzo de 2020, cuando ya no se permitieron las actividades grupales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bomlo
-
Bremnes, Bomlo, Noruega, 5430
- Bomlo municipality
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 85 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 65 a 85 años, residentes en el municipio de Bomlo, capaces de realizar un seguimiento del ejercicio en grupo, consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad grave, necesita ayuda para caminar en interiores, deterioro cognitivo de moderado a grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de ejercicios
10 semanas de ejercicio físico.
Prueba de fuerza y equilibrio.
|
Ejercicio grupal de 10 semanas seguido de ejercicio voluntario basado en la comunidad
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Sin intervención: Grupo de control
Prueba de fuerza y equilibrio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Lesiones relacionadas con caídas
Periodo de tiempo: Primer año
|
identificados en la historia clínica electrónica en atención primaria
|
Primer año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Kjetil A Gjoesaeter, Bomlo municipality
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
25 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
19 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- BK-KS01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Aceptado para publicación en la revista científica noruega "Utposten".
Marco de tiempo para compartir IPD
Primavera 2021
Criterios de acceso compartido de IPD
Acceso abierto, disponible en noruego
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .