- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04205448
Badanie zapobiegania upadkom wśród seniorów w Bomlo
26 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Kjersti Helen Folleso
Wczesna identyfikacja i interwencja w zagrożeniu upadkami wśród seniorów w gminie Bomlo
Rekrutacja seniorów w wieku 65-85 zagrożonych upadkami w gminie Bomlo.
Badania kliniczne wykonywane przez fizjoterapeutę.
Jeśli ryzyko upadku zostanie potwierdzone, uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej z programem ćwiczeń zapobiegających upadkom lub do grupy kontrolnej.
Obserwacja ponad 5 lat.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy ćwiczącej lub grupy kontrolnej.
Testy równowagi i siły wykonywane przez fizjoterapeutę przy włączeniu, po trzech i sześciu miesiącach oraz po roku dla obu grup.
Dalsza obserwacja i dalsza integracja uczestników musiała zostać zakończona z powodu pandemii w maju 2020 r., kiedy zajęcia grupowe nie były już dozwolone.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bomlo
-
Bremnes, Bomlo, Norwegia, 5430
- Bomlo municipality
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 85 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 65-85 lat, mieszkańcy gminy Bomlo, zdolni do kontynuacji ćwiczeń grupowych, świadoma zgoda.
Kryteria wyłączenia:
- Poważna choroba, wymagająca pomocy w chodzeniu w pomieszczeniu, umiarkowane lub ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
10 tygodni ćwiczeń fizycznych.
Próba siły i równowagi.
|
10-tygodniowe ćwiczenia grupowe, po których następuje dobrowolne ćwiczenie społecznościowe
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Próba siły i równowagi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Urazy związane z upadkiem
Ramy czasowe: Pierwszy rok
|
zidentyfikowane w elektronicznym rekordzie pacjenta w podstawowej opiece zdrowotnej
|
Pierwszy rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Kjetil A Gjoesaeter, Bomlo municipality
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- BK-KS01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Przyjęto do publikacji w norweskim czasopiśmie naukowym „Utposten”.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Wiosna 2021
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Otwarty dostęp, dostępny w języku norweskim
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia fizyczne
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoTurcja (Türkiye)