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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04205448
Bomlo의 노인을 대상으로 한 낙상 예방 연구
2021년 1월 26일 업데이트: Kjersti Helen Folleso
노인 중 낙상 위험의 조기 식별 및 개입 i Bomlo Municipality
Bomlo 지자체에서 넘어질 위험이 있는 65-85세 노인을 모집합니다.
물리 치료사가 수행하는 임상 테스트.
낙상 위험이 확인되면 참가자는 낙상 방지 운동 프로그램이 있는 개입 그룹 또는 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다.
5년 이상 추적.
연구 개요
상세 설명
참가자는 운동 그룹 또는 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다.
균형 및 근력에 대한 테스트는 포함 시 물리치료사가 수행했으며 두 그룹 모두 3개월 및 6개월 및 1년 후에 수행했습니다.
그룹 활동이 더 이상 허용되지 않는 2020년 마하의 팬데믹으로 인해 추가 후속 조치 및 참가자 추가 포함이 종료되어야 했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Bomlo
-
Bremnes, Bomlo, 노르웨이, 5430
- Bomlo municipality
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 65-85세, Bomlo 지방자치단체의 자택 거주자, 후속 조치를 취할 수 있는 사전 동의.
제외 기준:
- 실내 보행 보조기가 필요한 중증 질환, 중등도에서 중증 인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 운동 그룹
10주간의 운동.
힘과 균형의 테스트.
|
10주간 그룹 운동 후 지역사회 기반 자발적 운동
|
|
간섭 없음: 대조군
힘과 균형의 테스트.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
낙상 관련 부상
기간: 첫해
|
1차 진료의 전자 환자 기록에서 확인됨
|
첫해
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Kjetil A Gjoesaeter, Bomlo municipality
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BK-KS01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
노르웨이 과학 저널 "Utposten"에 게재 승인됨.
IPD 공유 기간
2021년 봄
IPD 공유 액세스 기준
공개 액세스, 노르웨이어로 사용 가능
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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