Onderzoek naar valpreventie bij senioren in Bomlo
26 januari 2021 bijgewerkt door: Kjersti Helen Folleso
Vroegsignalering en interventie bij valrisico bij senioren in de gemeente Bomlo
Werven van senioren van 65-85 jaar die dreigen te vallen in de gemeente Bomlo.
Klinische tests uitgevoerd door fysiotherapeut.
Als het risico op vallen wordt bevestigd, worden deelnemers gerandomiseerd naar een interventiegroep met een valpreventie-oefenprogramma of naar een controlegroep.
Opvolging over 5 jaar.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers werden gerandomiseerd naar een oefengroep of een controlegroep.
Testen voor balans en kracht uitgevoerd door fysiotherapeut bij opname, en na drie en zes maanden en één jaar voor beide groepen.
Verdere opvolging en verdere inclusie van deelnemers moest worden gestaakt vanwege de pandemie in Mach 2020, toen groepsactiviteiten niet meer waren toegestaan.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bomlo
-
Bremnes, Bomlo, Noorwegen, 5430
- Bomlo municipality
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 85 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 65-85, thuisbewoners gemeente Bomlo, in staat groepsoefeningen op te volgen, geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige ziekte, binnenshuis een loophulpmiddel nodig, matige tot ernstige cognitieve stoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefen groep
10 weken lichaamsbeweging.
Testen van kracht en balans.
|
10 weken groepstraining gevolgd door vrijwillige training in de gemeenschap
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Testen van kracht en balans.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verwondingen door vallen
Tijdsspanne: Eerste jaar
|
geïdentificeerd in het elektronisch patiëntendossier in de eerste lijn
|
Eerste jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Kjetil A Gjoesaeter, Bomlo municipality
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- BK-KS01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geaccepteerd voor publicatie in het Noorse wetenschappelijke tijdschrift "Utposten".
IPD-tijdsbestek voor delen
Lente 2021
IPD-toegangscriteria voor delen
Vrij toegankelijk, beschikbaar in het Noors
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .