Estudo de prevenção de quedas entre idosos em Bomlo
26 de janeiro de 2021 atualizado por: Kjersti Helen Folleso
Identificação e Intervenção Precoce no Risco de Quedas em Idosos no Município de Bomlo
Recrutamento de idosos dos 65 aos 85 anos em risco de queda no concelho do Bomlo.
Exames clínicos realizados por fisioterapeuta.
Se o risco de queda for confirmado, os participantes serão randomizados para um grupo de intervenção com programa de exercícios para prevenção de quedas ou para um grupo de controle.
Acompanhamento de 5 anos.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os participantes foram randomizados para um grupo de exercícios ou um grupo de controle.
Testes de equilíbrio e força realizados pelo fisioterapeuta na inclusão, e após três e seis meses e um ano para ambos os grupos.
O acompanhamento posterior e a inclusão de participantes tiveram que ser encerrados devido à pandemia em março de 2020, quando as atividades em grupo não eram mais permitidas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Bomlo
-
Bremnes, Bomlo, Noruega, 5430
- Bomlo municipality
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 85 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 65-85, residentes no município de Bomlo, capazes de acompanhar exercícios em grupo, consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Doença grave, necessitando de ajuda para andar dentro de casa, comprometimento cognitivo moderado a grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de exercícios
10 semanas de exercício físico.
Teste de força e equilíbrio.
|
Exercício de grupo de 10 semanas seguido de exercício voluntário baseado na comunidade
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Teste de força e equilíbrio.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Lesões relacionadas a quedas
Prazo: Primeiro ano
|
identificados no prontuário eletrônico do paciente na atenção primária
|
Primeiro ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Kjetil A Gjoesaeter, Bomlo municipality
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
25 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
19 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- BK-KS01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Aceito para publicação na revista científica norueguesa "Utposten".
Prazo de Compartilhamento de IPD
Primavera 2021
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Acesso aberto, disponível em norueguês
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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