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Sturzpräventionsstudie bei Senioren in Bomlo

26. Januar 2021 aktualisiert von: Kjersti Helen Folleso

Frühzeitige Erkennung und Intervention bei Sturzrisiken bei Senioren in der Gemeinde Bomlo

Rekrutierung von sturzgefährdeten Senioren im Alter von 65 bis 85 Jahren in der Gemeinde Bomlo. Klinische Tests durch Physiotherapeuten. Wenn das Sturzrisiko bestätigt wird, werden die Teilnehmer randomisiert entweder einer Interventionsgruppe mit sturzverhinderndem Übungsprogramm oder einer Kontrollgruppe zugeteilt. Follow-up über 5 Jahre.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Übungsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugeteilt. Tests für Gleichgewicht und Kraft, durchgeführt vom Physiotherapeuten bei der Aufnahme und nach drei und sechs Monaten und einem Jahr für beide Gruppen. Die weitere Nachbereitung und weitere Einbindung der Teilnehmer musste aufgrund der Pandemie im März 2020 eingestellt werden, da Gruppenaktivitäten nicht mehr erlaubt waren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
    • Bomlo
      • Bremnes, Bomlo, Norwegen, 5430
        • Bomlo municipality

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 85 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 65–85, Hausbewohner in der Gemeinde Bomlo, in der Lage, Gruppenübungen durchzuführen, Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Erkrankung, Gehhilfe im Innenbereich erforderlich, mittelschwere bis schwere kognitive Beeinträchtigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übungsgruppe
10 Wochen körperliche Bewegung. Testen von Kraft und Gleichgewicht.
Verhalten: Körperliche Betätigung
10-wöchiges Gruppentraining, gefolgt von einem gemeinschaftlichen freiwilligen Training
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Testen von Kraft und Gleichgewicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sturzbedingte Verletzungen
Zeitfenster: Erstes Jahr
in der elektronischen Patientenakte in der Primärversorgung identifiziert
Erstes Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kjersti Helen Folleso

Ermittler

  • Studienstuhl: Kjetil A Gjoesaeter, Bomlo municipality

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • BK-KS01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Zur Veröffentlichung in der norwegischen Fachzeitschrift „Utposten“ angenommen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Frühling 2021

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Open Access, verfügbar auf Norwegisch

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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