Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie prevence pádu mezi seniory v Bomlo

26. ledna 2021 aktualizováno: Kjersti Helen Folleso

Včasná identifikace a intervence při riziku pádu mezi seniory v obci Bomlo

Nábor seniorů ve věku 65–85 let s rizikem pádu v obci Bomlo. Klinické testy prováděné fyzioterapeutem. Pokud se potvrdí riziko pádu, budou účastníci randomizováni buď do intervenční skupiny s cvičebním programem pro prevenci pádu, nebo do kontrolní skupiny. Sledování po dobu 5 let.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci byli randomizováni do cvičební skupiny nebo kontrolní skupiny. Testy rovnováhy a síly prováděné fyzioterapeutem při zařazení a po třech a šesti měsících a jednom roce pro obě skupiny. Další sledování a další zařazování účastníků muselo být ukončeno z důvodu pandemie v Mach 2020, kdy již nebyly povoleny skupinové aktivity.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
    • Bomlo
      • Bremnes, Bomlo, Norsko, 5430
        • Bomlo municipality

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 85 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 65-85 let, obyvatelé domova v obci Bomlo, schopní následovat skupinové cvičení, informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Závažné onemocnění, vyžadující pomůcku při chůzi uvnitř, středně těžké až těžké kognitivní poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičební skupina
10 týdnů fyzického cvičení. Testování síly a rovnováhy.
Behaviorální: Fyzické cvičení
10týdenní skupinové cvičení následované komunitním dobrovolným cvičením
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Testování síly a rovnováhy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zranění související s pádem
Časové okno: První rok
identifikované v elektronickém záznamu pacienta v primární péči
První rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kjersti Helen Folleso

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Kjetil A Gjoesaeter, Bomlo municipality

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

25. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • BK-KS01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Přijato k publikaci v norském vědeckém časopise „Utposten“.

Časový rámec sdílení IPD

Jaro 2021

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Otevřený přístup, dostupný v norštině

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fyzické cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit