Une étude sur l'utilisation de rappels par SMS pour prendre Palbociclib
23 mars 2026 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Autogestion orale du palbociclib (Ibrance®) à l'aide de la technologie mobile
Le but de cette étude est de déterminer s'il est possible (acceptable pour les participants) d'utiliser une application pour smartphone pour envoyer des rappels par SMS pour prendre le palbociclib, et si ces rappels sont efficaces pour aider les gens à se rappeler de prendre le palbociclib selon le calendrier de traitement .
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, États-Unis, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
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Middletown, New Jersey, États-Unis, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities)
-
Montvale, New Jersey, États-Unis, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
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New York
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Commack, New York, États-Unis, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack (Limited protocol activities)
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Harrison, New York, États-Unis, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Rockville Centre, New York, États-Unis, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited protocol activities)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patientes avec un diagnostic de cancer du sein qui commencent un traitement au palbociclib (Ibrance)
- >/= 18 ans
- Capable de parler, lire et écrire l'anglais
- Volonté et capacité d'envoyer et de recevoir des SMS avec l'application d'intervention
- Posséder un téléphone mobile "smartphone" avec des capacités de messagerie texte. Seuls les systèmes d'exploitation iPhone ou Android prennent en charge l'application OhMD
- Critères applicables aux groupes de contrôle et d'intervention
- Les téléphones à clapet ne prennent pas en charge l'application OhMD et ne sont donc pas éligibles pour participer
- Initiation au palbociclib (Ibrance) pour la première fois, soit en monothérapie, soit en association avec d'autres médicaments tels que le Lstrozole (Femara) ou le Fulvestrant (Faslodex)
Critère d'exclusion:
- Antécédents de prise de palbociclib (Ibrance)
- Patients dont les soignants coordonnent leurs soins de santé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Norme de soins
Les participants auront un diagnostic de cancer du sein et prendront du Palbociclib.
Les participants recevront la norme de soins
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Les participants recevront et utiliseront un journal de médicaments papier et un calendrier de médicaments papier.
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Expérimental: Norme de soins + intervention
Les participants auront un diagnostic de cancer du sein et prendront du Palbociclib.
Les participants recevront une intervention standard de soins + messagerie texte unidirectionnelle
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Les participants recevront plusieurs messages texte concernant l'administration au fil du temps sur l'autogestion des médicaments au cours de 3 cycles de médicaments
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de précision de l'auto-administration des médicaments
Délai: Jusqu'à 1 an
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L'efficacité d'une intervention de technologie mobile en calculant la proportion du nombre de jours pendant lesquels le participant s'auto-administre avec précision le médicament divisé par le nombre de jours où le médicament aurait dû être pris
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Jusqu'à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Margaret Barton-Burke, PhD, RN, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 décembre 2019
Achèvement primaire (Estimé)
27 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
27 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2019
Première publication (Réel)
2 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-458
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Le Memorial Sloan Kettering Cancer Center soutient le comité international des éditeurs de revues médicales (ICMJE) et l'obligation éthique de partage responsable des données des essais cliniques.
Le résumé du protocole, un résumé statistique et le formulaire de consentement éclairé seront mis à disposition sur clinicaltrials.gov
lorsque requis comme condition des bourses fédérales, d'autres accords soutenant la recherche et / ou autrement requis.
Les demandes de données anonymisées sur les participants individuels peuvent être faites à partir de 12 mois après la publication et jusqu'à 36 mois après la publication.
Les données anonymisées des participants individuels rapportées dans le manuscrit seront partagées selon les termes d'un accord d'utilisation des données et ne pourront être utilisées que pour les propositions approuvées.
Les demandes peuvent être adressées à : crdatashare@mskcc.org.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .