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Palbociclib 복용을 위한 문자 메시지 알림 사용에 관한 연구

2024년 1월 19일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

모바일 기술을 이용한 Palbociclib(Ibrance®)의 경구 자가 관리

이 연구의 목적은 스마트폰 앱을 사용하여 팔보시클립 복용을 알리는 문자 메시지를 보내는 것이 가능한지(참가자에게 허용되는지), 이러한 알림이 치료 일정에 따라 팔보시클립 복용을 기억하는 데 효과적인지 알아보는 것입니다. .

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
      • Middletown, New Jersey, 미국, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities)
      • Montvale, New Jersey, 미국, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
    • New York
      • Commack, New York, 미국, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack (Limited Protocol Activities)
      • Harrison, New York, 미국, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited Protocol Activities)
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Rockville Centre, New York, 미국, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited protocol activities)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 유방암 진단을 받고 팔보시클립(Ibrance) 치료를 시작하는 환자
  • >/= 18세
  • 영어 말하기, 읽기 및 쓰기 가능
  • 중재 앱으로 문자 메시지를 보내고 받을 수 있는 의지와 능력
  • 문자 메시지 기능이 있는 휴대전화 "스마트폰"을 소유하십시오. iPhone 또는 Android 운영 체제만 OhMD 애플리케이션을 지원합니다.
  • 통제 및 개입 그룹 모두에 적용 가능한 기준
  • 플립폰은 OhMD Application을 지원하지 않으므로 참여가 불가합니다.
  • 단독 요법으로 또는 Lstrozole(Femara) 또는 Fulvestrant(Faslodex)와 같은 다른 약물과 함께 처음으로 palbociclib(Ibrance) 시작

제외 기준:

  • 팔보시클립(Ibrance) 복용 이력
  • 간병인이 건강 관리를 조정하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 치료의 표준
참가자는 유방암 진단을 받고 팔보시클립을 복용하게 됩니다. 참가자는 표준 치료를 받게 됩니다.
다른: 종이 약물 일기
참가자는 종이 약물 일기와 종이 약물 달력을 받아 사용합니다.
실험적: 관리 기준 + 중재
참가자는 유방암 진단을 받고 팔보시클립을 복용하게 됩니다. 참가자는 표준 치료 + 단방향 문자 메시지 개입을 받게 됩니다.
다른: 오엠디 앱
참가자는 3주기의 투약 과정 동안 약물 자가 관리에 대한 시간 경과에 따른 투약에 관한 여러 문자 메시지를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 단방향 문자 메시지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물 자가투여 정확도
기간: 최대 1년
참가자가 약물을 정확하게 자가 투여한 일수를 약물을 복용해야 하는 일수로 나눈 비율을 계산하여 모바일 기술 개입의 효과
최대 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: Margaret Barton-Burke, PhD, RN, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 27일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 27일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 30일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 19-458

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Memorial Sloan Kettering Cancer Center는 국제 의학 저널 편집자 위원회(ICMJE)와 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유에 대한 윤리적 의무를 지원합니다. 프로토콜 요약, 통계 요약 및 정보에 입각한 동의 양식은 clinicaltrials.gov에서 사용할 수 있습니다. 연방 보조금의 조건으로 요구되는 경우, 연구를 지원하는 기타 계약 및/또는 달리 요구되는 경우. 식별되지 않은 개별 참가자 데이터에 대한 요청은 게시 후 12개월부터 게시 후 최대 36개월 동안 이루어질 수 있습니다. 원고에 보고된 식별되지 않은 개별 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라 공유되며 승인된 제안에만 사용할 수 있습니다. 요청은 crdatashare@mskcc.org로 할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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