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Un estudio sobre el uso de recordatorios de mensajes de texto para tomar Palbociclib

19 de enero de 2024 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Autogestión oral de palbociclib (Ibrance®) mediante tecnología móvil

El propósito de este estudio es averiguar si es factible (aceptable para los participantes) usar una aplicación de teléfono inteligente para enviar recordatorios de mensajes de texto para tomar palbociclib, y si estos recordatorios son efectivos para ayudar a las personas a recordar tomar palbociclib de acuerdo con el programa de tratamiento. .

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
      • Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities)
      • Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
    • New York
      • Commack, New York, Estados Unidos, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack (Limited Protocol Activities)
      • Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited Protocol Activities)
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Rockville Centre, New York, Estados Unidos, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activities)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con diagnóstico de cáncer de mama que inician tratamiento con palbociclib (Ibrance)
  • >/= 18 años de edad
  • Capaz de hablar, leer y escribir inglés
  • Disposición y capacidad para enviar y recibir mensajes de texto con la aplicación de intervención
  • Poseer un teléfono móvil "teléfono inteligente" con capacidades de mensajería de texto. Solo los sistemas operativos iPhone o Android son compatibles con la aplicación OhMD
  • Criterios aplicables tanto para los grupos de Control como para los de Intervención
  • Los teléfonos plegables no son compatibles con la aplicación OhMD y, por lo tanto, no son elegibles para participar
  • Inicio palbociclib (Ibrance) por primera vez, ya sea como monoterapia o en combinación con otros medicamentos como Lstrozol (Femara) o Fulvestrant (Faslodex)

Criterio de exclusión:

  • Historia de tomar palbociclib (Ibrance)
  • Pacientes cuyos cuidadores coordinan su atención médica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Estándar de cuidado
Los participantes tendrán un diagnóstico de cáncer de mama y tomarán Palbociclib. Los participantes recibirán atención estándar
Otro: Diario de drogas en papel
Los participantes recibirán y usarán un Diario de Medicamentos en papel y un calendario de medicamentos en papel.
Experimental: Estándar de Atención + Intervención
Los participantes tendrán un diagnóstico de cáncer de mama y tomarán Palbociclib. Los participantes recibirán atención estándar + intervención de mensajes de texto unidireccionales
Otro: APLICACIÓN OhMD
Los participantes recibirán varios mensajes de texto sobre la administración a lo largo del tiempo sobre el autocontrol de medicamentos en el transcurso de 3 ciclos de medicamentos.
Otros nombres:
  • Mensajería de texto unidireccional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de precisión de la autoadministración de medicamentos
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
La eficacia de una intervención de tecnología móvil mediante el cálculo de la proporción de la cantidad de días que el participante se autoadministra con precisión el medicamento dividido por la cantidad de días que debería haber tomado el medicamento
Hasta 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Margaret Barton-Burke, PhD, RN, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de diciembre de 2019

Finalización primaria (Estimado)

27 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

27 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

2 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 19-458

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

El Centro de Cáncer Memorial Sloan Kettering apoya al comité internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) y la obligación ética de compartir de manera responsable los datos de los ensayos clínicos. El resumen del protocolo, un resumen estadístico y el formulario de consentimiento informado estarán disponibles en clinictrials.gov cuando se requiera como condición de adjudicaciones federales, otros acuerdos que respalden la investigación y/o según se requiera de otro modo. Las solicitudes de datos de participantes individuales no identificados se pueden realizar a partir de los 12 meses posteriores a la publicación y hasta 36 meses posteriores a la publicación. Los datos de los participantes individuales no identificados informados en el manuscrito se compartirán según los términos de un Acuerdo de uso de datos y solo se pueden usar para propuestas aprobadas. Las solicitudes se pueden hacer a: crdatashare@mskcc.org.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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