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Uno studio sull'uso dei promemoria dei messaggi di testo per prendere Palbociclib

23 marzo 2026 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Autogestione orale di Palbociclib (Ibrance®) utilizzando la tecnologia mobile

Lo scopo di questo studio è scoprire se è fattibile (accettabile per i partecipanti) utilizzare un'app per smartphone per inviare promemoria di messaggi di testo per prendere palbociclib e se questi promemoria sono efficaci nell'aiutare le persone a ricordare di prendere palbociclib secondo il programma di trattamento .

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stati Uniti, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
      • Middletown, New Jersey, Stati Uniti, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities)
      • Montvale, New Jersey, Stati Uniti, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
    • New York
      • Commack, New York, Stati Uniti, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack (Limited Protocol Activities)
      • Harrison, New York, Stati Uniti, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited Protocol Activities)
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Rockville Centre, New York, Stati Uniti, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activities)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di cancro al seno che stanno iniziando la terapia con palbociclib (Ibrance)
  • >/= 18 anni di età
  • In grado di parlare, leggere e scrivere in inglese
  • Disponibilità e capacità di inviare e ricevere sms con app di intervento
  • Possedere un telefono cellulare "smartphone" con funzionalità di messaggistica di testo. Solo i sistemi operativi iPhone o Android supportano l'applicazione OhMD
  • Criteri applicabili sia ai gruppi di controllo che a quelli di intervento
  • I flip-phone non supportano l'applicazione OhMD e quindi non sono idonei a partecipare
  • Inizio palbociclib (Ibrance) per la prima volta, sia come monoterapia o in combinazione con altri farmaci come Lstrozole (Femara) o Fulvestrant (Faslodex)

Criteri di esclusione:

  • Storia dell'assunzione di palbociclib (Ibrance)
  • Pazienti i cui caregiver coordinano la loro assistenza sanitaria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Standard di sicurezza
I partecipanti avranno una diagnosi di cancro al seno e assumeranno Palbociclib. I partecipanti riceveranno standard di cura
Altro: Diario cartaceo della droga
I partecipanti riceveranno e utilizzeranno un diario cartaceo dei farmaci e un calendario cartaceo dei farmaci.
Sperimentale: Standard di cura + intervento
I partecipanti avranno una diagnosi di cancro al seno e assumeranno Palbociclib. I partecipanti riceveranno standard di cura + intervento di messaggistica di testo unidirezionale
Altro: APP OhMD
I partecipanti riceveranno più messaggi di testo relativi alla somministrazione nel tempo sull'autogestione dei farmaci nel corso di 3 cicli di farmaci
Altri nomi:
  • Messaggi di testo unidirezionali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di accuratezza dell'autosomministrazione di farmaci
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
L'efficacia di un intervento di tecnologia mobile calcolando la proporzione del numero di giorni in cui il partecipante si auto-somministra accuratamente il farmaco diviso per il numero di giorni in cui il farmaco avrebbe dovuto essere assunto
Fino a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Margaret Barton-Burke, PhD, RN, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 dicembre 2019

Completamento primario (Stimato)

27 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

27 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

2 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-458

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Il Memorial Sloan Kettering Cancer Center sostiene il comitato internazionale degli editori di riviste mediche (ICMJE) e l'obbligo etico di una condivisione responsabile dei dati degli studi clinici. Il riepilogo del protocollo, un riepilogo statistico e il modulo di consenso informato saranno resi disponibili su clinicaltrials.gov quando richiesto come condizione per premi federali, altri accordi a sostegno della ricerca e/o come altrimenti richiesto. Le richieste di dati dei singoli partecipanti anonimizzati possono essere effettuate a partire da 12 mesi dopo la pubblicazione e fino a 36 mesi dopo la pubblicazione. I dati dei singoli partecipanti anonimizzati riportati nel manoscritto saranno condivisi secondo i termini di un Accordo sull'utilizzo dei dati e potranno essere utilizzati solo per le proposte approvate. Le richieste possono essere fatte a: crdatashare@mskcc.org.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno

Prove cliniche su Diario cartaceo della droga

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