Исследование использования текстовых напоминаний о приеме палбоциклиба
23 марта 2026 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Устное самостоятельное лечение палбоциклибом (Ibrance®) с использованием мобильных технологий
Цель этого исследования — выяснить, возможно ли (приемлемо для участников) использовать приложение для смартфона для отправки текстовых сообщений с напоминанием о приеме палбоциклиба, и эффективны ли эти напоминания, помогая людям помнить о приеме палбоциклиба в соответствии с графиком лечения. .
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Соединенные Штаты, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
-
Middletown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities)
-
Montvale, New Jersey, Соединенные Штаты, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
-
-
New York
-
Commack, New York, Соединенные Штаты, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack (Limited protocol activities)
-
Harrison, New York, Соединенные Штаты, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Rockville Centre, New York, Соединенные Штаты, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited protocol activities)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом рака молочной железы, которые начинают терапию палбоциклибом (Ибранс)
- >/= 18 лет
- Способен говорить, читать и писать по-английски
- Готовность и способность отправлять и получать текстовые сообщения с помощью приложения вмешательства
- Собственный мобильный телефон «смартфон» с возможностью обмена текстовыми сообщениями. Только операционные системы iPhone или Android поддерживают приложение OhMD.
- Критерии применимы как для контрольной группы, так и для группы вмешательства
- Телефоны-раскладушки не поддерживают приложение OhMD и, следовательно, не имеют права на участие.
- Назначение палбоциклиба (Ибранса) в первый раз либо в качестве монотерапии, либо в сочетании с другими препаратами, такими как Лстрозол (Фемара) или Фулвестрант (Фаслодекс)
Критерий исключения:
- История приема палбоциклиба (Ибранс)
- Пациенты, чьи лица, осуществляющие уход, координируют их медицинское обслуживание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандарт заботы
У участников будет диагностирован рак молочной железы, и они будут принимать палбоциклиб.
Участники получат стандартный уход
|
Участники получат и будут использовать бумажный дневник приема лекарств и бумажный календарь приема лекарств.
|
|
Экспериментальный: Стандарт ухода + вмешательство
У участников будет диагностирован рак молочной железы, и они будут принимать палбоциклиб.
Участники получат стандартный уход + одностороннее вмешательство с помощью текстовых сообщений
|
Участники получат несколько текстовых сообщений о приеме лекарств с течением времени о самоконтроле приема лекарств в течение 3 циклов приема лекарств.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатель точности самостоятельного введения лекарств
Временное ограничение: До 1 года
|
Эффективность вмешательства с помощью мобильных технологий путем расчета пропорции количества дней, в течение которых участник правильно принимает лекарство самостоятельно, к количеству дней, в течение которых лекарство должно было приниматься.
|
До 1 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Margaret Barton-Burke, PhD, RN, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
27 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
27 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-458
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Онкологический центр Memorial Sloan Kettering поддерживает международный комитет редакторов медицинских журналов (ICMJE) и этическое обязательство ответственного обмена данными клинических испытаний.
Резюме протокола, статистическая сводка и форма информированного согласия будут доступны на сайте ClinicalTrials.gov.
когда это требуется в качестве условия получения федеральных наград, других соглашений, поддерживающих исследования, и/или в других случаях.
Запросы на обезличенные данные отдельных участников могут быть сделаны через 12 месяцев после публикации и в течение 36 месяцев после публикации.
Обезличенные данные отдельных участников, указанные в рукописи, будут переданы в соответствии с условиями Соглашения об использовании данных и могут использоваться только для утвержденных предложений.
Запросы можно направлять по адресу: crdatashare@mskcc.org.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .