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Um estudo do uso de lembretes de mensagens de texto para tomar Palbociclib

19 de janeiro de 2024 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Autogerenciamento Oral de Palbociclib (Ibrance®) Usando Tecnologia Móvel

O objetivo deste estudo é descobrir se é viável (aceitável para os participantes) usar um aplicativo de smartphone para enviar lembretes por mensagem de texto para tomar palbociclibe e se esses lembretes são eficazes para ajudar as pessoas a se lembrarem de tomar palbociclibe de acordo com o esquema de tratamento .

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
      • Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities)
      • Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
    • New York
      • Commack, New York, Estados Unidos, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack (Limited Protocol Activities)
      • Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited Protocol Activities)
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Rockville Centre, New York, Estados Unidos, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activities)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com diagnóstico de câncer de mama que estão iniciando terapia com palbociclibe (Ibrance)
  • >/= 18 anos de idade
  • Capaz de falar, ler e escrever Inglês
  • Vontade e capacidade de enviar e receber mensagens de texto com aplicativo de intervenção
  • Possuir um telefone celular "smartphone" com recursos de mensagens de texto. Somente os sistemas operacionais iPhone ou Android suportam o aplicativo OhMD
  • Critérios aplicáveis ​​para grupos de controle e intervenção
  • Os telefones flip não suportam o aplicativo OhMD e, portanto, não são elegíveis para participar
  • Iniciação palbociclibe (Ibrance) pela primeira vez, como monoterapia ou em conjunto com outros medicamentos, como Lstrozole (Femara) ou Fulvestrant (Faslodex)

Critério de exclusão:

  • Histórico de uso de palbociclibe (Ibrance)
  • Pacientes cujos cuidadores coordenam seus cuidados de saúde

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Padrão de atendimento
As participantes terão um diagnóstico de câncer de mama e estarão tomando Palbociclib. Os participantes receberão cuidados padrão
Outro: Diário de drogas em papel
Os participantes receberão e usarão um Diário de Medicamentos em papel e um calendário de medicamentos em papel.
Experimental: Padrão de Cuidado + Intervenção
As participantes terão um diagnóstico de câncer de mama e estarão tomando Palbociclibe. Os participantes receberão atendimento padrão + intervenção de mensagem de texto unidirecional
Outro: OhMD APP
Os participantes receberão várias mensagens de texto sobre a administração ao longo do tempo no autogerenciamento da medicação ao longo de 3 ciclos de medicação
Outros nomes:
  • Mensagens de texto unidirecionais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de precisão da autoadministração de medicamentos
Prazo: Até 1 ano
A eficácia de uma intervenção de tecnologia móvel calculando a proporção do número de dias que o participante auto-administra com precisão o medicamento dividido pelo número de dias que o medicamento deveria ter sido tomado
Até 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Margaret Barton-Burke, PhD, RN, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

27 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

27 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

2 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 19-458

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O Memorial Sloan Kettering Cancer Center apóia o comitê internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) e a obrigação ética de compartilhamento responsável de dados de ensaios clínicos. O resumo do protocolo, um resumo estatístico e o formulário de consentimento informado serão disponibilizados em Clinicaltrials.gov quando exigido como condição de concessões federais, outros acordos de apoio à pesquisa e/ou conforme exigido de outra forma. Solicitações de dados de participantes individuais não identificados podem ser feitas a partir de 12 meses após a publicação e por até 36 meses após a publicação. Os dados de participantes individuais não identificados relatados no manuscrito serão compartilhados sob os termos de um Contrato de Uso de Dados e só podem ser usados ​​para propostas aprovadas. As solicitações podem ser feitas para: crdatashare@mskcc.org.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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