Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av användningen av textmeddelandepåminnelser om att ta Palbociclib

19 januari 2024 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Oral självhantering av Palbociclib (Ibrance®) med hjälp av mobil teknik

Syftet med denna studie är att ta reda på om det är möjligt (acceptabelt för deltagare) att använda en smartphone-app för att skicka sms-påminnelser om att ta palbociclib, och om dessa påminnelser är effektiva för att hjälpa människor att komma ihåg att ta palbociclib enligt behandlingsschemat .

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Förenta staterna, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
      • Middletown, New Jersey, Förenta staterna, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities)
      • Montvale, New Jersey, Förenta staterna, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
    • New York
      • Commack, New York, Förenta staterna, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack (Limited Protocol Activities)
      • Harrison, New York, Förenta staterna, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited Protocol Activities)
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Rockville Centre, New York, Förenta staterna, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activities)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en bröstcancerdiagnos som påbörjar behandling med palbociclib (Ibrance)
  • >/= 18 år
  • Kunna tala, läsa och skriva engelska
  • Vilja och förmåga att skicka och ta emot sms med interventionsapp
  • Äga en mobiltelefon "smartphone" med textmeddelandefunktioner. Endast iPhone eller Android operativsystem stöder OhMD Application
  • Kriterier som gäller för både kontroll- och interventionsgrupper
  • Flip-telefoner stöder inte OhMD Application och är därför inte kvalificerade att delta
  • Initiering av palbociclib (Ibrance) för första gången, antingen som monoterapi eller i kombination med annan medicin såsom Lstrozol (Femara) eller Fulvestrant (Faslodex)

Exklusions kriterier:

  • Historik av att ha tagit palbociclib (Ibrance)
  • Patienter vars vårdgivare samordnar sin hälsovård

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard of Care
Deltagarna kommer att få diagnosen bröstcancer och kommer att ta Palbociclib. Deltagarna kommer att få standardvård
Övrig: Pappers drogdagbok
Deltagarna kommer att få och använda en läkemedelsdagbok på papper och en läkemedelskalender på papper.
Experimentell: Standard of Care + Intervention
Deltagarna kommer att få diagnosen bröstcancer och kommer att ta Palbociclib. Deltagarna kommer att få standardvård + enkelriktad textmeddelandeintervention
Övrig: OhMD APP
Deltagarna kommer att få flera textmeddelanden om administrering över tid på självhantering av läkemedel under loppet av 3 cykler av medicinering
Andra namn:
  • Enkelriktad textmeddelanden

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannhetsgrad av självadministration av läkemedel
Tidsram: Upp till 1 år
Effektiviteten av en mobilteknikintervention genom att beräkna andelen av antalet dagar som deltagaren själv administrerar läkemedlet delat med antalet dagar som läkemedlet skulle ha tagits
Upp till 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: Margaret Barton-Burke, PhD, RN, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 december 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

27 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

27 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2019

Första postat (Faktisk)

2 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 19-458

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Memorial Sloan Kettering Cancer Center stöder den internationella kommittén för redaktörer för medicinska tidskrifter (ICMJE) och den etiska skyldigheten att ansvarsfullt dela data från kliniska prövningar. Protokollsammanfattningen, en statistisk sammanfattning och informerat samtyckesformulär kommer att göras tillgängliga på clinicaltrials.gov när det krävs som ett villkor för federala utmärkelser, andra avtal som stödjer forskningen och/eller som på annat sätt krävs. Begäran om avidentifierade uppgifter om enskilda deltagare kan göras med början 12 månader efter publicering och upp till 36 månader efter publicering. Avidentifierade individuella deltagares data som rapporteras i manuskriptet kommer att delas enligt villkoren i ett dataanvändningsavtal och får endast användas för godkända förslag. Begäran kan göras till: crdatashare@mskcc.org.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på Pappers drogdagbok

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera