Badanie wykorzystania przypomnień o wiadomościach tekstowych, aby wziąć Palbociclib
23 marca 2026 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Doustne samodzielne leczenie palbociclibem (Ibrance®) przy użyciu technologii mobilnej
Celem tego badania jest ustalenie, czy jest wykonalne (akceptowalne dla uczestników) używanie aplikacji na smartfony do wysyłania SMS-ów przypominających o przyjęciu palbocyklibu oraz czy te przypomnienia skutecznie pomagają ludziom pamiętać o przyjmowaniu palbocyklibu zgodnie z harmonogramem leczenia .
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
-
Middletown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities)
-
Montvale, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
-
-
New York
-
Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack (Limited protocol activities)
-
Harrison, New York, Stany Zjednoczone, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Rockville Centre, New York, Stany Zjednoczone, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activities)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznaniem raka piersi, którzy rozpoczynają terapię palbocyklibem (Ibrance)
- >/= 18 lat
- Potrafi mówić, czytać i pisać po angielsku
- Chęć i umiejętność wysyłania i odbierania wiadomości tekstowych za pomocą aplikacji interwencyjnej
- Posiadaj telefon komórkowy „smartfon” z możliwością wysyłania wiadomości tekstowych. Tylko systemy operacyjne iPhone lub Android obsługują aplikację OhMD
- Kryteria mające zastosowanie zarówno do grup Kontrolnej, jak i Interwencyjnej
- Telefony z klapką nie obsługują Aplikacji OhMD i dlatego nie kwalifikują się do udziału
- Inicjacja palbociclib (Ibrance) po raz pierwszy, w monoterapii lub w połączeniu z innymi lekami, takimi jak Lstrozol (Femara) lub Fulwestrant (Faslodex)
Kryteria wyłączenia:
- Historia przyjmowania palbocyklibu (Ibrance)
- Pacjenci, których opiekunowie koordynują opiekę zdrowotną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Standard opieki
Uczestnicy będą mieli zdiagnozowanego raka piersi i będą przyjmować Palbociclib.
Uczestnicy otrzymają standardową opiekę
|
Uczestnicy otrzymają i będą korzystać z papierowego dzienniczka leków i papierowego kalendarza leków.
|
|
Eksperymentalny: Standard Opieki + Interwencja
Uczestnicy będą mieli zdiagnozowanego raka piersi i będą przyjmować Palbociclib.
Uczestnicy otrzymają standardową opiekę + jednokierunkową interwencję za pomocą wiadomości tekstowych
|
Uczestnicy otrzymają wiele wiadomości tekstowych dotyczących podawania leków w czasie w ramach samodzielnego zarządzania lekami w ciągu 3 cykli leczenia
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik dokładności samodzielnego podawania leków
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Skuteczność interwencji z użyciem technologii mobilnej poprzez obliczenie proporcji liczby dni, przez które uczestnik dokładnie samodzielnie podaje lek, podzielonej przez liczbę dni, w których lek powinien był zostać zażyty
|
Do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Margaret Barton-Burke, PhD, RN, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
27 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
27 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-458
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Memorial Sloan Kettering Cancer Center wspiera międzynarodowy komitet redaktorów czasopism medycznych (ICMJE) oraz etyczny obowiązek odpowiedzialnego udostępniania danych z badań klinicznych.
Podsumowanie protokołu, podsumowanie statystyczne i formularz świadomej zgody zostaną udostępnione na stronie Clinicaltrials.gov
gdy jest to wymagane jako warunek nagród federalnych, innych umów wspierających badania i/lub w inny sposób wymagany.
Wnioski o zanonimizowane dane poszczególnych uczestników można składać począwszy od 12 miesięcy po publikacji i do 36 miesięcy po publikacji.
Zanonimizowane dane poszczególnych uczestników zgłoszone w manuskrypcie zostaną udostępnione zgodnie z warunkami umowy o wykorzystywanie danych i mogą być wykorzystywane wyłącznie w przypadku zatwierdzonych propozycji.
Prośby można kierować na adres: crdatashare@mskcc.org.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .