En studie av bruken av tekstmeldingspåminnelser om å ta Palbociclib
23. mars 2026 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Muntlig selvstyring av Palbociclib (Ibrance®) ved bruk av mobilteknologi
Hensikten med denne studien er å finne ut om det er mulig (akseptabelt for deltakerne) å bruke en smarttelefonapp til å sende tekstmeldingspåminnelser om å ta palbociclib, og om disse påminnelsene er effektive for å hjelpe folk til å huske å ta palbociclib i henhold til behandlingsplanen .
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Forente stater, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
-
Middletown, New Jersey, Forente stater, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities)
-
Montvale, New Jersey, Forente stater, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
-
-
New York
-
Commack, New York, Forente stater, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack (Limited protocol activities)
-
Harrison, New York, Forente stater, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Rockville Centre, New York, Forente stater, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited protocol activities)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med en brystkreftdiagnose som starter behandling med palbociclib (Ibrance)
- >/= 18 år
- Kunne snakke, lese og skrive engelsk
- Vilje og evne til å sende og motta tekstmeldinger med intervensjonsapp
- Eier en mobiltelefon "smarttelefon" med tekstmeldingsfunksjoner. Bare iPhone- eller Android-operativsystemer støtter OhMD-applikasjonen
- Kriterier som gjelder for både kontroll- og intervensjonsgrupper
- Flip-telefoner støtter ikke OhMD Application og er derfor ikke kvalifisert til å delta
- Oppstart av palbociclib (Ibrance) for første gang, enten som monoterapi eller i forbindelse med andre medisiner som Lstrozol (Femara) eller Fulvestrant (Faslodex)
Ekskluderingskriterier:
- Historie med å ta palbociclib (Ibrance)
- Pasienter hvis omsorgspersoner koordinerer helsehjelpen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Velferdstandard
Deltakerne vil ha en brystkreftdiagnose og vil ta Palbociclib.
Deltakerne vil motta standard omsorg
|
Deltakerne vil motta og bruke en legemiddeldagbok i papir og en medisinkalender på papir.
|
|
Eksperimentell: Standard of Care + Intervensjon
Deltakerne vil ha en brystkreftdiagnose og vil ta Palbociclib.
Deltakerne vil motta standard omsorg + enveis tekstmeldingsintervensjon
|
Deltakerne vil motta flere tekstmeldinger angående administrering over tid på selvbehandling av medisiner i løpet av 3 sykluser med medisinering
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighetsgrad for selvadministrasjon av medisiner
Tidsramme: Inntil 1 år
|
Effektiviteten av en mobil teknologiintervensjon ved å beregne andelen av antall dager som deltakeren selv administrerer medisinen nøyaktig delt på antall dager medisinen skulle ha blitt tatt
|
Inntil 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Margaret Barton-Burke, PhD, RN, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. desember 2019
Primær fullføring (Antatt)
27. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
27. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
2. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19-458
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internasjonale komiteen for medisinske tidsskriftredaktører (ICMJE) og den etiske forpliktelsen til ansvarlig deling av data fra kliniske studier.
Protokollsammendraget, et statistisk sammendrag og skjema for informert samtykke vil bli gjort tilgjengelig på clinicaltrials.gov
når det kreves som en betingelse for føderale priser, andre avtaler som støtter forskningen og/eller som på annen måte kreves.
Forespørsler om avidentifiserte individuelle deltakerdata kan gjøres fra og med 12 måneder etter publisering og i opptil 36 måneder etter publisering.
Avidentifiserte individuelle deltakerdata rapportert i manuskriptet vil bli delt under vilkårene i en databruksavtale og kan kun brukes til godkjente forslag.
Forespørsler kan sendes til: crdatashare@mskcc.org.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .