Caractéristiques radiomiques IRM dans le cancer de la prostate
24 janvier 2023 mis à jour par: Francesco De Cobelli, IRCCS San Raffaele
Une combinaison d'interprétation correcte de l'imagerie et de la biopsie a donné des résultats prometteurs en termes de détection de cancer cliniquement significatif lors d'une prostatectomie radicale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Des approches quantitatives de l'analyse d'images médicales ont été développées ces dernières années dans le but de surmonter les limites de l'interprétation qualitative des images et de fournir des biomarqueurs pour la caractérisation des maladies.
En particulier, le nouveau paradigme, "radiomics", émerge comme l'extraction à haut débit de caractéristiques quantitatives de l'imagerie qui peut aider à caractériser le phénotype comme expression in vivo du génotype tumoral.
L'objectif de la radiomique est d'extraire des biomarqueurs quantitatifs précis et fiables qui améliorent la confiance diagnostique en oncologie.
Une combinaison d'interprétation correcte de l'imagerie et de la biopsie a donné des résultats prometteurs en termes de détection de cancer cliniquement significatif lors d'une prostatectomie radicale.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Milano, Italie, 20153
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
200 patients de sexe masculin ayant subi une IRM prostatique pré-intervention avec agent de contraste de décembre 2015 au 30 août 2019 et un diagnostic Pca prouvé par biopsie, suivi d'une prostatectomie radicale seront évalués.
La description
Critère d'intégration:
- > 18 ans
- IRM interne avec produit de contraste
- Diagnostic prouvé par biopsie PCa (cancer de la prostate)
- Prostatectomie radicale à domicile
Critère d'exclusion:
- < 18 ans
- IRM sans produit de contraste
- Prostatectomie radicale exécutée hors établissement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de marqueurs de bioimagerie de substitution des caractéristiques histologiques dans les images IRM
Délai: 0-2 ans
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Segmenter les volumes tumoraux sur la carte ADC et extraire différentes caractéristiques d'imagerie
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0-2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Caractéristiques radiomiques de l'IRM
Délai: 0-2 ans
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Évaluer si les caractéristiques radiomiques des lésions primitives de la prostate peuvent décrire l'atteinte des ganglions lymphatiques.
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0-2 ans
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Extraire les caractéristiques radiomiques
Délai: 0-2 ans
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Évaluer si les caractéristiques radiomiques des lésions primitives de la prostate en IRM peuvent décrire l'extension de la maladie.
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0-2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 mars 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2020
Première publication (Réel)
6 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ProTex
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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