MR Radiomische Merkmale bei Prostatakrebs
24. Januar 2023 aktualisiert von: Francesco De Cobelli, IRCCS San Raffaele
Eine Kombination aus korrekter Interpretation von Bildgebung und Biopsie hat vielversprechende Ergebnisse in Bezug auf die Erkennung von klinisch signifikantem Krebs bei radikaler Prostatektomie erbracht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Quantitative Ansätze zur medizinischen Bildanalyse wurden in den letzten Jahren mit dem Ziel entwickelt, die Beschränkungen der qualitativen Bildinterpretation zu überwinden und Biomarker für die Krankheitscharakterisierung bereitzustellen.
Insbesondere das neue Paradigma "Radiomics" entwickelt sich zur Hochdurchsatzextraktion quantitativer Merkmale aus der Bildgebung, die bei der Charakterisierung des Phänotyps als in vivo-Expression des Tumorgenotyps helfen kann.
Das Ziel von Radiomics ist es, genaue und zuverlässige quantitative Biomarker zu extrahieren, die das diagnostische Vertrauen in der Onkologie erhöhen.
Eine Kombination aus korrekter Interpretation von Bildgebung und Biopsie hat vielversprechende Ergebnisse in Bezug auf die Erkennung von klinisch signifikantem Krebs bei radikaler Prostatektomie erbracht.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Milano, Italien, 20153
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
200 männliche Patienten mit präinterventionellem Prostata-MRT mit Kontrastmittel von Dezember 2015 bis 30. August 2019 und biopsiegesicherter Pca-Diagnose, gefolgt von radikaler Prostatektomie, werden ausgewertet.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- > 18 Jahre alt
- Hausinternes MRT mit Kontrastmittel
- PCa (Prostatakrebs) Biopsie nachgewiesene Diagnose
- Radikale Prostatektomie im Haus
Ausschlusskriterien:
- < 18 Jahre alt
- MRT ohne Kontrastmittel
- Radikale Prostatektomie nicht in Anstalt durchgeführt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Surrogat-Bioimaging-Marker histologischer Merkmale in MR-Bildern
Zeitfenster: 0-2 Jahre
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Segmentieren Sie Tumorvolumina auf der ADC-Karte und extrahieren Sie verschiedene Bildgebungsmerkmale
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0-2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Radiomische Merkmale aus der MRT
Zeitfenster: 0-2 Jahre
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Bewerten Sie, ob radiomische Merkmale auf primitiven Prostataläsionen eine Lymphknotenbeteiligung beschreiben können.
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0-2 Jahre
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Radiomische Merkmale extrahieren
Zeitfenster: 0-2 Jahre
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Bewerten Sie, ob radiomische Merkmale von primitiven Prostataläsionen im MRT die Krankheitsausbreitung beschreiben können.
|
0-2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. September 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. März 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. März 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Dezember 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Januar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Januar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ProTex
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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