- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04219059
MR-radiomiske egenskaper ved prostatakreft
24. januar 2023 oppdatert av: Francesco De Cobelli, IRCCS San Raffaele
En kombinasjon av korrekt tolkning av bildediagnostikk og biopsi har gitt lovende resultater når det gjelder å oppdage klinisk signifikant kreft ved radikal prostatektomi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Kvantitative tilnærminger til medisinsk bildeanalyse har blitt utviklet de siste årene med sikte på å overvinne begrensningen av kvalitativ bildetolkning, og gi biomarkører for sykdomskarakterisering.
Spesielt dukker det nye paradigmet, "radiomiks", opp som høykapasitetsekstraksjon av kvantitative trekk fra bildebehandling som kan hjelpe til med å karakterisere fenotype som in vivo-uttrykk av tumoral genotype.
Målet med radiomiks er å trekke ut nøyaktige og pålitelige kvantitative biomarkører som øker diagnostisk tillit til onkologi.
En kombinasjon av korrekt tolkning av bildediagnostikk og biopsi har gitt lovende resultater når det gjelder å påvise klinisk signifikant kreft ved radikal prostatektomi.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Milano, Italia, 20153
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
200 mannlige pasienter som har en pre-intervensjon prostata MR med kontrastmiddel fra desember 2015 til 30. august 2019 og biopsi påvist Pca diagnose, etterfulgt av radikal prostatektomi vil bli evaluert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- > 18 år
- MR i huset med kontrastmiddel
- PCa (prostatakreft) biopsi bevist diagnose
- Radikal prostatektomi i huset
Ekskluderingskriterier:
- < 18 år
- MR uten kontrastmiddel
- Radikal prostatektomi utført ikke i institusjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall surrogat-bioimaging-markører av histologiske egenskaper i MR-bilder
Tidsramme: 0-2 år
|
Segmenter tumorvolumer på ADC-kartet og trekk ut forskjellige bildefunksjoner
|
0-2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Radiomiske egenskaper fra MR
Tidsramme: 0-2 år
|
Vurder om radiomiske trekk på primitive prostatalesjoner kan beskrive lymfeknuteinvolvering.
|
0-2 år
|
Trekk ut radiomiske egenskaper
Tidsramme: 0-2 år
|
Vurder om radiomiske trekk fra MRion primitive prostatalesjoner kan beskrive sykdomsforlengelse.
|
0-2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. september 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. mars 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
6. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ProTex
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .