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Caratteristiche radiomiche della RM nel cancro alla prostata

24 gennaio 2023 aggiornato da: Francesco De Cobelli, IRCCS San Raffaele
Una combinazione di corretta interpretazione dell'imaging e della biopsia ha dato risultati promettenti in termini di rilevamento di tumori clinicamente significativi alla prostatectomia radicale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Negli ultimi anni sono stati sviluppati approcci quantitativi all'analisi delle immagini mediche con l'obiettivo di superare i limiti dell'interpretazione qualitativa delle immagini e fornire biomarcatori per la caratterizzazione della malattia. In particolare, il nuovo paradigma, "radiomics", sta emergendo come l'estrazione ad alto rendimento di caratteristiche quantitative dall'imaging che possono aiutare a caratterizzare il fenotipo come espressione in vivo del genotipo tumorale. L'obiettivo della radiomica è estrarre biomarcatori quantitativi accurati e affidabili che migliorino l'affidabilità diagnostica in oncologia. Una combinazione di corretta interpretazione dell'imaging e della biopsia ha dato risultati promettenti in termini di rilevamento di tumori clinicamente significativi alla prostatectomia radicale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Milano, Italia, 20153
        • IRCCS Ospedale San Raffaele

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno valutati 200 pazienti di sesso maschile che hanno una risonanza magnetica prostatica pre-intervento con mezzo di contrasto da dicembre 2015 al 30 agosto 2019 e diagnosi di Pca comprovata da biopsia, seguita da prostatectomia radicale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • > 18 anni
  • Risonanza magnetica domiciliare con mezzo di contrasto
  • Diagnosi comprovata dalla biopsia del PCa (cancro alla prostata).
  • Prostatectomia radicale domiciliare

Criteri di esclusione:

  • < 18 anni di età
  • RMN senza mezzo di contrasto
  • Prostatectomia radicale eseguita fuori Istituzione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di marker di bioimaging surrogati delle caratteristiche istologiche nelle immagini RM
Lasso di tempo: 0-2 anni
Segmenta i volumi del tumore sulla mappa ADC ed estrai diverse caratteristiche di imaging
0-2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche radiomiche dalla risonanza magnetica
Lasso di tempo: 0-2 anni
Valutare se le caratteristiche radiomiche sulle lesioni prostatiche primitive possono descrivere il coinvolgimento dei linfonodi.
0-2 anni
Estrarre caratteristiche radiomiche
Lasso di tempo: 0-2 anni
Valutare se le caratteristiche radiomiche della RM sulle lesioni primitive della prostata possono descrivere l'estensione della malattia.
0-2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Collaboratori

IBFM-CNR (Istituto di Bioimmagini e Fisiologia Molecolare, National Research Council, Segrate, Italy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

6 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ProTex

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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