Southwest Harvest for Health Intervention de jardinage maraîcher
22 mars 2021 mis à jour par: Cindy Blair, PhD, MPH, University of New Mexico
Southwest Harvest for Health : une intervention de jardinage maraîcher encadrée pour les survivants du cancer au Nouveau-Mexique
"Harvest for Health" est une intervention de jardinage de légumes à domicile qui associe des survivants du cancer à des maîtres jardiniers certifiés (MG) du Cooperative Extension System, la branche d'éducation et de sensibilisation des universités de concession de terres à l'échelle nationale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Peu d'interventions visant à modifier les comportements liés au mode de vie ont été traduites avec succès dans la pratique.
Combler cet écart entre la recherche et la pratique est une importante priorité de recherche et de santé publique.
"Harvest for Health" est une intervention de jardinage de légumes à domicile qui associe des survivants du cancer à des maîtres jardiniers certifiés du système de vulgarisation coopérative.
L'étude parentale a débuté à l'Université de l'Alabama à Birmingham et est actuellement menée dans tout l'État de l'Alabama.
Les résultats préliminaires suggèrent que cette intervention augmente la consommation de légumes et l'activité physique, et améliore le fonctionnement physique et la qualité de vie liée à la santé.
Nous proposons une étude de faisabilité pour adapter ce programme prometteur à la population multiculturelle des survivants du cancer et au contexte local (environnement physique, social et culturel) du Nouveau-Mexique.
Nous mettrons ensuite en œuvre le programme adapté "Southwest Harvest for Health" et évaluerons la faisabilité, l'acceptabilité et la fidélité.
La phase d'adaptation est une première étape essentielle vers la diffusion, la mise en œuvre et l'intensification à grande échelle d'une intervention fondée sur des données probantes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87131
- University of New Mexico
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 50 ans ou plus
- Résidant à Bernalillo ou dans le comté de Sandoval, Nouveau-Mexique
- Diagnostiqué avec un cancer invasif (tout type)
- Traitement primaire terminé (chirurgie, radiothérapie, chimiothérapie) (remarque : l'hormonothérapie est autorisée)
- Capable de lire, parler et comprendre l'anglais (le futur essai plus large inclura des participants hispanophones)
- Aucun médecin n'a dit de limiter l'activité physique et aucune condition médicale préexistante qui empêcherait le jardinage à la maison, par exemple, conditions orthopédiques graves, chirurgie de remplacement de la hanche ou du genou dans les 6 mois), insuffisance rénale terminale, paralysie, démence , cécité, angor instable, hypertension de stade 3 non traitée ou antécédents récents d'infarctus du myocarde, d'insuffisance cardiaque congestive ou d'affections pulmonaires nécessitant de l'oxygène ou une hospitalisation dans les 6 mois.
- Ne respecte pas actuellement le nombre recommandé de portions de fruits et de légumes par jour (consommation de moins de 5 portions de légumes et de fruits/jour et ne respecte pas les directives recommandées pour une activité physique modérée à vigoureuse (< 150 minutes/semaine)
- Résider dans un endroit pouvant accueillir un lit de jardin surélevé de 4 pi x 8 pi ou 4 contenants de jardin (29 po x 14 po), ou un ensoleillement suffisant (au moins 4 heures) par jour et avoir accès à l'eau courante
- Aucune expérience existante ou récente (au cours de la dernière année) avec le jardinage de légumes
- Capable de participer à l'intervention de 10 mois (les trois jardins saisonniers ; de la mi-février au début novembre 2020)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras unique
Tous les participants recevront l'intervention de jardinage maraîcher encadrée de 10 mois
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Le programme de jardinage maraîcher encadré associe chaque participant à un maître jardinier certifié.
Les dyades participant/maître jardinier travaillent ensemble pour planifier, planter et entretenir un potager chez le participant tout au long de l'année.
Des fournitures de jardinage, des plantes et des graines sont fournies.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adaptation -- documentation systématique à l'aide de l'outil Framework for Reporting Adaptations and Modifications Enhanced (FRAME) (Stirman et al., Implementation Science, 2019)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 9 mois
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L'adaptation est « le degré auquel une intervention est modifiée dans le processus de son adoption et de sa mise en œuvre ».
L'adaptation nécessite un équilibre prudent entre la réalisation de l'adéquation, c'est-à-dire la modification d'un programme pour répondre aux besoins d'une nouvelle population cible ou d'un nouveau contexte local, et le maintien de la fidélité, c'est-à-dire la minimisation des changements qui pourraient affecter négativement l'efficacité du programme.
Adaptation de l'intervention Harvest for Health au contexte local (environnement physique, social et culturel) du Nouveau-Mexique
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 9 mois
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Faisabilité de l'intervention
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 9 mois
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Capacité de recruter 25 survivants du cancer en 3 mois, d'atteindre des taux de rétention de 80 %, une adhésion de 80 % à l'intervention et une acceptabilité élevée du programme pour les survivants du cancer (participants) et les maîtres jardiniers de la vulgarisation coopérative.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement pré-post dans la consommation de légumes et de fruits
Délai: de base à 9 mois
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Le nombre de portions quotidiennes de légumes et de fruits sera mesuré par le questionnaire Eating at America's Table Screener (EATS) ; ce questionnaire en 10 points développé par le NCI permettra d'évaluer si les individus augmentent de plus d'une portion de légumes/fruits par jour.
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de base à 9 mois
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Changement pré-post de l'activité physique objectivement mesurée
Délai: de base à 9 mois
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L'activité physique sera mesurée objectivement à l'aide du moniteur de qualité recherche activPAL.
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de base à 9 mois
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Changement pré-post de la qualité du sommeil
Délai: de base à 9 mois
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La qualité du sommeil autodéclarée sera évaluée à l'aide des questionnaires PROMIS en 8 points pour les troubles du sommeil et les troubles du sommeil.
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de base à 9 mois
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Changement pré-post de la fonction physique
Délai: de base à 9 mois
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La fonction physique autodéclarée sera évaluée à l'aide de l'échelle de fonction physique en 8 éléments.
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de base à 9 mois
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Changement pré-post de la performance physique
Délai: de base à 9 mois
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Les performances physiques seront mesurées objectivement à l'aide de la batterie Rikli & Jones Senior Fitness.
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de base à 9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
20 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
20 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2020
Première publication (Réel)
31 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- INST UNM 1905
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .