Southwest Harvest for Health Vegetable Gardening Intervention
22. marts 2021 opdateret af: Cindy Blair, PhD, MPH, University of New Mexico
Southwest Harvest for Health: A Mentored Vegetable Gardening Intervention for Cancer Survivors in New Mexico
"Harvest for Health" er en hjemmebaseret grøntsagshaveindsats, der parrer kræftoverlevere med certificerede mestergartnere (MG'er) fra Cooperative Extension System, uddannelses- og opsøgende gren af land-tilskudsuniversiteter i hele landet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Få livsstilsadfærdsændringsinterventioner er blevet omsat til praksis.
At løse denne kløft mellem forskning og praksis er en væsentlig forsknings- og folkesundhedsprioritet.
"Harvest for Health" er en hjemmebaseret grøntsagshaveindsats, der parrer kræftoverlevere med certificerede Master Gardeners fra Cooperative Extension System.
Forældreundersøgelsen blev startet på University of Alabama i Birmingham og udføres i øjeblikket i hele staten Alabama.
Foreløbige resultater tyder på, at denne intervention øger grøntsagsforbrug og fysisk aktivitet og forbedrer fysisk funktion og sundhedsrelateret livskvalitet.
Vi foreslår en gennemførlighedsundersøgelse for at tilpasse dette lovende program til den multikulturelle befolkning af kræftoverlevere og til den lokale kontekst (fysisk, socialt og kulturelt miljø) i New Mexico.
Vi vil derefter implementere det tilpassede program, "Southwest Harvest for Health" og evaluere gennemførlighed, acceptabilitet og troskab.
Tilpasningsfasen er et kritisk første skridt mod udbredt formidling, implementering og opskalering af en evidensbaseret intervention.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87131
- University of New Mexico
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 50 år eller ældre
- Bor i Bernalillo eller Sandoval County, New Mexico
- Diagnosticeret med en invasiv cancer (enhver form)
- Gennemført primær behandling (kirurgi, stråling, kemoterapi) (bemærk: endokrin terapi er tilladt)
- Kunne læse, tale og forstå engelsk (den fremtidige større prøveperiode vil omfatte spansktalende deltagere)
- Ikke bedt af en læge om at begrænse fysisk aktivitet og ingen allerede eksisterende medicinsk(e) tilstand(er), der ville udelukke havearbejde i hjemmet, f.eks. svære ortopædiske tilstande, hofte- eller knæudskiftningskirurgi inden for 6 måneder), nyresygdom i slutstadiet, lammelse, demens , blindhed, ustabil angina, ubehandlet stadium 3-hypertension eller nyere historie med myokardieinfarkt, kongestiv hjertesvigt eller lungetilstande, der krævede ilt eller hospitalsindlæggelse inden for 6 måneder.
- Overholder i øjeblikket ikke det anbefalede antal frugt- og grøntsagsportioner om dagen (indtager færre end 5 portioner grøntsager og frugter/dag og overholder ikke de anbefalede retningslinjer for moderat til kraftig fysisk aktivitet (< 150 minutter/uge)
- Bo på et sted, der kan rumme en 4' x 8' hævet haveseng eller 4 (29" x 14") havebeholdere eller tilstrækkelig (mindst 4 timer) sollys om dagen og have adgang til rindende vand
- Ingen eksisterende eller nylig (inden for det seneste år) erfaring med køkkenhavearbejde
- Kunne deltage i den 10-måneders intervention (alle tre sæsonbestemte haver; fra midten af februar til begyndelsen af november 2020)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Enkelt arm
Alle deltagere vil modtage den 10-måneders vejledte, grøntsagshaveintervention
|
Det mentorerede grøntsagshaveprogram parrer hver deltager med en certificeret mestergartner.
Deltager-/gartner-dyaderne arbejder sammen om at planlægge, plante og passe en køkkenhave hjemme hos deltageren hele året.
Haveudstyr, planter og frø leveres.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilpasning -- systematisk dokumentation ved hjælp af værktøjet Framework for Reporting Adaptations and Modifications Enhanced (FRAME) (Stirman et al., Implementation Science, 2019)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 9 måneder
|
Tilpasning er "i hvilken grad en intervention modificeres i processen med dens vedtagelse og implementering."
Tilpasning kræver en omhyggelig balance mellem at opnå egnethed, dvs. modificere et program for at imødekomme behovene hos en ny målgruppe eller lokal kontekst, og opretholdelse af troskab, dvs. at minimere ændringer, der kan påvirke programmets effektivitet negativt.
Tilpasning af Harvest for Health-interventionen til den lokale kontekst (fysisk, socialt og kulturelt miljø) i New Mexico
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 9 måneder
|
|
Indgrebets gennemførlighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 9 måneder
|
Evne til at rekruttere 25 kræftoverlevere på 3 måneder, opnå 80 % fastholdelsesrater, 80 % overholdelse af interventionen og høj accept af programmet for både kræftoverlevere (deltagere) og Cooperative Extension Master Gardeners.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Præ-post ændring i grøntsags- og frugtindtag
Tidsramme: baseline til 9 måneder
|
Antallet af daglige portioner af grøntsager og frugter vil blive målt ved spørgeskemaet Eating at America's Table Screener (EATS); dette 10-punkts NCI-udviklede spørgeskema vil kunne vurdere, om individer stiger med mere end én portion grøntsager/frugter om dagen.
|
baseline til 9 måneder
|
|
Præ-post ændring i objektivt målt fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline til 9 måneder
|
Fysisk aktivitet vil blive målt objektivt ved hjælp af activPAL-undersøgelsesmonitoren.
|
baseline til 9 måneder
|
|
Ændring i søvnkvalitet før efter
Tidsramme: baseline til 9 måneder
|
Selvrapporteret søvnkvalitet vil blive vurderet ved hjælp af PROMIS 8-punkts spørgeskemaer for søvnforstyrrelser og søvnforstyrrelser.
|
baseline til 9 måneder
|
|
Præ-post ændring i fysisk funktion
Tidsramme: baseline til 9 måneder
|
Selvrapporteret fysisk funktion vil blive vurderet ved hjælp af 8-punkts fysisk funktionsskalaen.
|
baseline til 9 måneder
|
|
Præ-post ændring i fysisk præstation
Tidsramme: baseline til 9 måneder
|
Fysisk ydeevne vil blive målt objektivt ved hjælp af Rikli & Jones Senior Fitness-batteriet.
|
baseline til 9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
20. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. januar 2020
Først opslået (Faktiske)
31. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- INST UNM 1905
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kræftoverlevende
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterTrukket tilbageAllo-SCT patienter | Voksen Allo-SCT SurvivorForenede Stater