西南健康蔬菜园艺干预收获
2021年3月22日 更新者：Cindy Blair, PhD, MPH、University of New Mexico
Southwest Harvest for Health：针对新墨西哥州癌症幸存者的指导性蔬菜园艺干预
“Harvest for Health”是一项以家庭为基础的蔬菜园艺干预措施，将癌症幸存者与来自合作推广系统（全国赠地大学的教育和外展机构）的认证园艺大师 (MG) 配对。
研究概览
详细说明
很少有生活方式行为改变干预措施已成功转化为实践。
解决这一研究与实践之间的差距是一项重要的研究和公共卫生优先事项。
“Harvest for Health”是一项以家庭为基础的蔬菜园艺干预措施，将癌症幸存者与合作推广系统中经过认证的园艺大师配对。
家长研究始于伯明翰的阿拉巴马大学，目前正在整个阿拉巴马州进行。
初步研究结果表明，这种干预措施增加了蔬菜摄入量和身体活动，并改善了身体机能和与健康相关的生活质量。
我们提出了一项可行性研究，以使这个有前途的计划适应癌症幸存者的多元文化人群以及新墨西哥州的当地环境（物理、社会和文化环境）。
然后，我们将实施调整后的计划“西南健康收获”，并评估可行性、可接受性和保真度。
适应阶段是广泛传播、实施和扩大循证干预的关键的第一步。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、美国、87131
- University of New Mexico
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 50岁或以上
- 居住在新墨西哥州伯纳利欧或桑多瓦尔县
- 被诊断患有浸润性癌症（任何类型）
- 完成初级治疗（手术、放疗、化疗）（注：允许内分泌治疗）
- 能够阅读、说和理解英语（未来更大规模的试验将包括讲西班牙语的参与者）
- 没有被医生告知要限制身体活动，并且没有妨碍家庭园艺的既往疾病，例如严重的骨科疾病、6 个月内的髋关节或膝关节置换手术）、终末期肾病、瘫痪、痴呆、失明、不稳定型心绞痛、未经治疗的 3 期高血压，或近期有心肌梗塞病史、充血性心力衰竭，或 6 个月内需要吸氧或住院治疗的肺部疾病。
- 目前未遵守建议的每日水果和蔬菜食用量（每天食用少于 5 份蔬菜和水果，并且未达到建议的中度至剧烈运动指南（< 150 分钟/周）
- 居住在可容纳 4' x 8' 高架花园床或 4 个（29" x 14"）花园容器或每天充足（至少 4 小时）阳光并有自来水的地方
- 没有现有或最近（过去一年内）的蔬菜园艺经验
- 能够参加为期 10 个月的干预（所有三个季节性花园；从 2020 年 2 月中旬到 2020 年 11 月上旬）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：单臂
所有参与者都将接受为期 10 个月的指导性蔬菜园艺干预
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受指导的蔬菜园艺计划将每位参与者与一位经过认证的园丁大师配对。
参与者/园艺大师二人组全年共同规划、种植和照料参与者家中的菜园。
提供园艺用品、植物和种子。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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适应——使用增强报告适应和修改框架 (FRAME) 工具的系统文档（Stirman 等人，Implementation Science，2019）
大体时间：通过学习完成，平均9个月
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适应是“干预措施在其采用和实施过程中被修改的程度”。
适应需要在实现适应性（即修改项目以满足新目标人群或当地环境的需求）和保持忠诚度（即尽量减少可能对项目有效性产生负面影响的变化）之间取得谨慎的平衡。
适应新墨西哥当地环境（物理、社会和文化环境）的“健康收获”干预措施
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通过学习完成，平均9个月
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干预的可行性
大体时间：通过学习完成，平均9个月
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能够在 3 个月内招募 25 名癌症幸存者，实现 80% 的保留率，80% 的干预依从性，以及癌症幸存者（参与者）和合作推广园丁大师对该计划的高度接受度。
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通过学习完成，平均9个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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前后蔬菜和水果摄入量的变化
大体时间：基线至 9 个月
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蔬菜和水果的每日食用量将通过美国餐桌筛选 (EATS) 调查问卷进行衡量；这份由 NCI 开发的包含 10 项的问卷将能够评估个人每天是否增加超过一份蔬菜/水果。
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基线至 9 个月
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客观测量的身体活动的前后变化
大体时间：基线至 9 个月
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身体活动将使用 activPAL 研究级监测仪进行客观测量。
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基线至 9 个月
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睡眠质量的前后变化
大体时间：基线至 9 个月
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自我报告的睡眠质量将使用 PROMIS 8 项睡眠障碍和睡眠障碍问卷进行评估。
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基线至 9 个月
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身体机能的前后变化
大体时间：基线至 9 个月
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自我报告的身体机能将使用 8 项身体机能量表进行评估。
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基线至 9 个月
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体能表现的前后变化
大体时间：基线至 9 个月
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身体表现将使用 Rikli & Jones 高级健身电池进行客观测量。
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基线至 9 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月17日
初级完成 (实际的)
2020年12月20日
研究完成 (实际的)
2020年12月20日
研究注册日期
首次提交
2020年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月29日
首次发布 (实际的)
2020年1月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月22日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- INST UNM 1905
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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