Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Southwest Harvest for Health Interwencja w ogrodnictwie warzywnym

22 marca 2021 zaktualizowane przez: Cindy Blair, PhD, MPH, University of New Mexico

Southwest Harvest for Health: mentorowana interwencja w ogrodnictwie warzywnym dla osób, które przeżyły raka w Nowym Meksyku

„Harvest for Health” to domowa interwencja w ogrodnictwie warzywnym, która łączy osoby, które przeżyły raka, z certyfikowanymi mistrzami ogrodnictwa (MG) z Cooperative Extension System, ramienia edukacyjnego i informacyjnego uniwersytetów przyznających grunty w całym kraju.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niewiele interwencji dotyczących zmiany stylu życia zostało pomyślnie przełożonych na praktykę. Zajęcie się tą luką między badaniami a praktyką jest ważnym priorytetem badań i zdrowia publicznego. „Harvest for Health” to domowa interwencja w ogrodnictwie warzywnym, która łączy osoby, które przeżyły raka, z certyfikowanymi Mistrzami Ogrodnictwa z Cooperative Extension System. Badanie rodziców rozpoczęło się na Uniwersytecie Alabama w Birmingham i jest obecnie prowadzone w całym stanie Alabama. Wstępne ustalenia sugerują, że ta interwencja zwiększa spożycie warzyw i aktywność fizyczną oraz poprawia funkcjonowanie fizyczne i jakość życia związaną ze zdrowiem. Proponujemy studium wykonalności, aby dostosować ten obiecujący program do wielokulturowej populacji osób, które przeżyły raka, oraz do lokalnego kontekstu (środowiska fizycznego, społecznego i kulturowego) Nowego Meksyku. Następnie wdrożymy dostosowany program „Southwest Harvest for Health” i ocenimy wykonalność, akceptowalność i wierność. Faza adaptacji jest kluczowym pierwszym krokiem w kierunku szerokiego rozpowszechnienia, wdrożenia i zwiększenia skali interwencji opartej na dowodach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
        • University of New Mexico

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 50 lat lub więcej
  • Zamieszkały w hrabstwie Bernalillo lub Sandoval w Nowym Meksyku
  • Zdiagnozowano raka inwazyjnego (dowolnego typu)
  • Ukończone leczenie podstawowe (operacja, radioterapia, chemioterapia) (uwaga: dozwolona terapia hormonalna)
  • Umiejętność czytania, mówienia i rozumienia języka angielskiego (przyszła większa próba obejmie uczestników mówiących po hiszpańsku)
  • Lekarz nie zalecił ograniczenia aktywności fizycznej i nie ma wcześniejszych schorzeń, które wykluczałyby uprawianie ogródka przydomowego, np. ciężkie schorzenia ortopedyczne, operacja wymiany stawu biodrowego lub kolanowego w ciągu 6 miesięcy), schyłkowa niewydolność nerek, paraliż, demencja , ślepota, niestabilna dusznica bolesna, nieleczone nadciśnienie 3. stopnia lub niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego, zastoinowa niewydolność serca lub choroby płuc wymagające podawania tlenu lub hospitalizacji w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Obecnie nieprzestrzeganie zalecanej liczby porcji owoców i warzyw dziennie (spożywanie mniej niż 5 porcji warzyw i owoców dziennie oraz nieprzestrzeganie zaleceń dotyczących umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej (< 150 minut/tydzień)
  • Zamieszkaj w miejscu, w którym zmieści się grządka ogrodowa o wymiarach 4 x 8 cali lub 4 pojemniki ogrodowe (29 x 14 cali) lub odpowiednie (co najmniej 4 godziny) nasłonecznienie dziennie i dostęp do bieżącej wody
  • Brak istniejącego lub niedawnego (w ciągu ostatniego roku) doświadczenia w ogrodnictwie warzywnym
  • Możliwość uczestniczenia w 10-miesięcznej interwencji (wszystkie trzy ogrody sezonowe; od połowy lutego do początku listopada 2020 r.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pojedyncze ramię
Wszyscy uczestnicy otrzymają 10-miesięczną interwencję w zakresie ogrodnictwa warzywnego
Behawioralne: domowy, mentorowany program ogrodnictwa warzywnego
Program ogrodnictwa warzywnego z mentorem łączy każdego uczestnika z certyfikowanym Mistrzem Ogrodnictwa. Diady uczestnika/Mistrza Ogrodnictwa wspólnie planują, sadzą i pielęgnują ogródek warzywny w domu uczestnika przez cały rok. Dostępne są artykuły ogrodnicze, rośliny i nasiona.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Adaptacja — systematyczna dokumentacja z wykorzystaniem narzędzia Framework for Reporting Adaptations and Modifications Enhanced (FRAME) (Stirman i in., Implementation Science, 2019)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 9 miesięcy
Adaptacja to „stopień modyfikacji interwencji w procesie jej przyjmowania i wdrażania”. Adaptacja wymaga starannej równowagi między dopasowaniem, tj. modyfikacją programu w celu zaspokojenia potrzeb nowej populacji docelowej lub kontekstu lokalnego, a zachowaniem wierności, tj. minimalizacją zmian, które mogłyby negatywnie wpłynąć na skuteczność programu. Dostosowanie interwencji Harvest for Health do lokalnego kontekstu (środowiska fizycznego, społecznego i kulturowego) Nowego Meksyku
do ukończenia studiów, średnio 9 miesięcy
Wykonalność interwencji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 9 miesięcy
Zdolność do rekrutacji 25 osób, które przeżyły raka w ciągu 3 miesięcy, osiągnięcie 80% wskaźników retencji, 80% przestrzegania interwencji i wysoka akceptacja programu zarówno dla osób, które pokonały raka (uczestników), jak i Master Gardeners Rozszerzeń Spółdzielczych.
do ukończenia studiów, średnio 9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana spożycia warzyw i owoców przed postem
Ramy czasowe: linii bazowej do 9 miesięcy
Liczba dziennych porcji warzyw i owoców będzie mierzona za pomocą kwestionariusza Eating at America's Table Screener (EATS); ten 10-punktowy kwestionariusz opracowany przez NCI będzie w stanie ocenić, czy osoby spożywają więcej niż jedną porcję warzyw/owoców dziennie.
linii bazowej do 9 miesięcy
Zmiana przed i po obiektywnie mierzonej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: linii bazowej do 9 miesięcy
Aktywność fizyczna będzie obiektywnie mierzona za pomocą monitora klasy badawczej activPAL.
linii bazowej do 9 miesięcy
Zmiana jakości snu przed postem
Ramy czasowe: linii bazowej do 9 miesięcy
Zgłaszana przez samych siebie jakość snu zostanie oceniona za pomocą 8-punktowego kwestionariusza PROMIS dotyczącego zaburzeń snu i zaburzeń snu.
linii bazowej do 9 miesięcy
Zmiana funkcji fizycznych przed postem
Ramy czasowe: linii bazowej do 9 miesięcy
Zgłaszana samodzielnie funkcja fizyczna zostanie oceniona przy użyciu 8-punktowej skali funkcji fizycznej.
linii bazowej do 9 miesięcy
Zmiana wydajności fizycznej przed postem
Ramy czasowe: linii bazowej do 9 miesięcy
Wydajność fizyczna zostanie obiektywnie zmierzona za pomocą Rikli & Jones Senior Fitness Battery.
linii bazowej do 9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of New Mexico

Współpracownicy

New Mexico State University
University of New Mexico Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • INST UNM 1905

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwycięzca nad Rakiem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj