Southwest Harvest for Health Gemüsegarten Intervention
22. März 2021 aktualisiert von: Cindy Blair, PhD, MPH, University of New Mexico
Southwest Harvest for Health: Eine betreute Gemüsegarten-Intervention für Krebsüberlebende in New Mexico
„Harvest for Health“ ist eine Intervention für den Gemüseanbau zu Hause, die Krebsüberlebende mit zertifizierten Meistergärtnern (MGs) aus dem Cooperative Extension System, dem Bildungs- und Öffentlichkeitsarm von landesweiten Universitäten mit Landstipendien, zusammenbringt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nur wenige Interventionen zur Änderung des Lebensstilverhaltens wurden erfolgreich in die Praxis umgesetzt.
Die Schließung dieser Lücke zwischen Forschung und Praxis ist eine wichtige Priorität für Forschung und öffentliche Gesundheit.
„Harvest for Health“ ist eine Intervention für den Gemüseanbau zu Hause, die Krebsüberlebende mit zertifizierten Meistergärtnern des Cooperative Extension System zusammenbringt.
Die Elternstudie wurde an der University of Alabama in Birmingham gestartet und wird derzeit im gesamten Bundesstaat Alabama durchgeführt.
Vorläufige Ergebnisse deuten darauf hin, dass diese Intervention den Gemüsekonsum und die körperliche Aktivität erhöht und die körperliche Funktionsfähigkeit und die gesundheitsbezogene Lebensqualität verbessert.
Wir schlagen eine Machbarkeitsstudie vor, um dieses vielversprechende Programm an die multikulturelle Bevölkerung von Krebsüberlebenden und an den lokalen Kontext (physisches, soziales und kulturelles Umfeld) von New Mexico anzupassen.
Wir werden dann das angepasste Programm "Southwest Harvest for Health" implementieren und Machbarkeit, Akzeptanz und Genauigkeit bewerten.
Die Anpassungsphase ist ein entscheidender erster Schritt zur weitreichenden Verbreitung, Umsetzung und Ausweitung einer evidenzbasierten Intervention.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87131
- University of New Mexico
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 50 Jahre oder älter
- Wohnhaft in Bernalillo oder Sandoval County, New Mexico
- Diagnostiziert mit einem invasiven Krebs (jeder Art)
- Abgeschlossene Primärbehandlung (Operation, Bestrahlung, Chemotherapie) (Achtung: endokrine Therapie ist erlaubt)
- Kann Englisch lesen, sprechen und verstehen (Die zukünftige größere Studie wird spanischsprachige Teilnehmer umfassen)
- Keine Anweisung eines Arztes, die körperliche Aktivität einzuschränken, und keine Vorerkrankung(en), die Hausgartenarbeit ausschließen würden, z. B. schwere orthopädische Erkrankungen, Hüft- oder Knieersatzoperation innerhalb von 6 Monaten), Nierenerkrankung im Endstadium, Lähmung, Demenz , Blindheit, instabile Angina pectoris, unbehandelter Bluthochdruck im Stadium 3 oder kürzlich aufgetretener Myokardinfarkt, dekompensierte Herzinsuffizienz oder Lungenerkrankungen, die Sauerstoff oder einen Krankenhausaufenthalt innerhalb von 6 Monaten erforderten.
- Derzeitige Nichteinhaltung der empfohlenen Anzahl von Obst- und Gemüseportionen pro Tag (Verzehr von weniger als 5 Portionen Gemüse und Obst/Tag und Nichteinhaltung der empfohlenen Richtlinien für mäßige bis starke körperliche Aktivität (< 150 Minuten/Woche)
- Wohnen Sie an einem Ort, der Platz für ein 4 x 8 Fuß großes Hochbeet oder 4 (29 x 14 Zoll) Gartencontainer bietet oder ausreichend (mindestens 4 Stunden) Sonnenlicht pro Tag und Zugang zu fließendem Wasser hat
- Keine vorhandene oder neuere (innerhalb des letzten Jahres) Erfahrung mit Gemüseanbau
- Kann an der 10-monatigen Intervention teilnehmen (alle drei saisonalen Gärten; von Mitte Februar bis Anfang November 2020)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Einarmig
Alle Teilnehmer erhalten die 10-monatige betreute Gemüsegarten-Intervention
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Das betreute Gemüsegartenprogramm bringt jeden Teilnehmer mit einem zertifizierten Meistergärtner zusammen.
Die Teilnehmer/Meistergärtner-Dyaden arbeiten zusammen, um das ganze Jahr über einen Gemüsegarten im Haus des Teilnehmers zu planen, anzulegen und zu pflegen.
Gartenbedarf, Pflanzen und Samen werden gestellt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anpassung – Systematische Dokumentation mit dem Tool Framework for Reporting Adaptations and Modifications Enhanced (FRAME) (Stirman et al., Implementation Science, 2019)
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 9 Monate
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Anpassung ist "der Grad, in dem eine Intervention im Prozess ihrer Annahme und Umsetzung modifiziert wird".
Anpassung erfordert ein sorgfältiges Gleichgewicht zwischen dem Erreichen der Eignung, d. h. der Anpassung eines Programms an die Bedürfnisse einer neuen Zielgruppe oder des lokalen Kontexts, und der Aufrechterhaltung der Treue, d. h. der Minimierung von Änderungen, die sich negativ auf die Wirksamkeit des Programms auswirken könnten.
Anpassung der Harvest for Health-Intervention an den lokalen Kontext (physisches, soziales und kulturelles Umfeld) von New Mexico
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bis Studienabschluss durchschnittlich 9 Monate
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Durchführbarkeit des Eingriffs
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 9 Monate
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Fähigkeit, 25 Krebsüberlebende in 3 Monaten zu rekrutieren, 80 % Retentionsraten, 80 % Einhaltung der Intervention und hohe Akzeptanz des Programms sowohl für Krebsüberlebende (Teilnehmer) als auch für Genossenschaftserweiterungs-Meistergärtner.
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bis Studienabschluss durchschnittlich 9 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung vor und nach der Aufnahme von Gemüse und Obst
Zeitfenster: Basislinie bis 9 Monate
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Die Anzahl der täglichen Portionen Gemüse und Obst wird mit dem Eating at America's Table Screener (EATS) Fragebogen gemessen; Dieser 10-Punkte-Fragebogen, der von NCI entwickelt wurde, wird in der Lage sein zu beurteilen, ob Einzelpersonen um mehr als eine Portion Gemüse/Obst pro Tag zunehmen.
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Basislinie bis 9 Monate
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Veränderung vor und nach der objektiv gemessenen körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Basislinie bis 9 Monate
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Die körperliche Aktivität wird objektiv mit dem activPAL Research Grade Monitor gemessen.
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Basislinie bis 9 Monate
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Vorher-Nachher-Änderung der Schlafqualität
Zeitfenster: Basislinie bis 9 Monate
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Die selbstberichtete Schlafqualität wird anhand der 8-Punkte-Fragebögen von PROMIS für Schlafstörungen und Schlafstörungen bewertet.
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Basislinie bis 9 Monate
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Vorher-Nachher-Änderung der körperlichen Funktion
Zeitfenster: Basislinie bis 9 Monate
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Die selbstberichtete körperliche Funktion wird anhand der 8-Punkte-Skala für körperliche Funktion bewertet.
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Basislinie bis 9 Monate
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Vorher-Nachher-Änderung der körperlichen Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: Basislinie bis 9 Monate
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Die körperliche Leistungsfähigkeit wird mit der Rikli & Jones Senior Fitness Battery objektiv gemessen.
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Basislinie bis 9 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Januar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Dezember 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Januar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Januar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Januar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. März 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- INST UNM 1905
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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