- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04253197
Mise en scène échographique dans le placenta accreta
31 janvier 2020 mis à jour par: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University
Efficacité du système de stadification par ultrasons dans la prédiction du placenta morbide adhérent
Les enquêteurs ont évalué l'efficacité d'un système de stadification introduit par l'Institut américain d'échographie en médecine 2015, y compris les paramètres échographiques associés au placenta morbide adhérent pour la prédiction prénatale de l'invasion placentaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le placenta adhérent morbide (MAP) définit un éventail de conditions, y compris le placenta accreta, l'increta et le percreta, qui sont associés à une morbidité et une mortalité maternelles et fœtales importantes.
L'évaluation échographique, avec niveaux de gris, est la modalité de première intention recommandée pour le diagnostic de la PAM.
Les caractéristiques échographiques en niveaux de gris suggérant un placenta accreta comprennent la perte de l'interface myométriale ou de l'espace libre rétroplacentaire, une épaisseur myométriale réduite et la présence de lacunes intraplacentaires.
L'utilisation d'un système de stadification par échographie prénatale peut prédire l'invasion placentaire avant la naissance.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
75
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Cairo, Egypte, 11211
- Beni-Suef University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Césarienne antérieure du segment inférieur
- Placenta antérieur bas
- Grossesse unique
Critère d'exclusion:
- Troubles médicaux
- vasa praevia
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Placenta morbide adhérent
Ce bras a été mis en scène en fonction des caractéristiques échographiques.
|
Femmes enceintes au 3e trimestre avec placenta praevia antérieur et cicatrice de césarienne inférieure.
Une échographie a été réalisée et selon les paramètres du placenta morbide adhérent, un système de stadification a été réalisé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Confirmation du stade d'envahissement placentaire myométrial
Délai: 1 heure
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Par échographie, l'invasion placentaire dans le myomètre a reçu une étape
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1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perte de sang
Délai: 1 heure
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Documentation des complications peropératoires
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1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Albayrak M, Ozdemir I, Koc O, Demiraran Y. Post-partum haemorrhage from the lower uterine segment secondary to placenta praevia/accreta: successful conservative management with Foley balloon tamponade. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2011 Aug;51(4):377-80. doi: 10.1111/j.1479-828X.2011.01309.x. Epub 2011 Apr 18.
- American institute of ultrasound in medicine 2015.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 mars 2017
Achèvement primaire (Réel)
20 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
25 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2020
Première publication (Réel)
5 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Beni-Suef 3-2017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .