Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografie Staging in de Placenta Accreta

31 januari 2020 bijgewerkt door: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University

Werkzaamheid van echografie-stagingsysteem bij voorspelling van morbide aanhangende placenta

De onderzoekers evalueerden de werkzaamheid van een stadiëringssysteem geïntroduceerd door het American Institute of ultrasound in medicine 2015, inclusief echografische parameters geassocieerd met morbide aanhangende placenta voor prenatale voorspelling van placenta-invasie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Morbide aanhangende placenta (MAP) definieert een spectrum van aandoeningen, waaronder placenta accreta, increta en percreta, die geassocieerd zijn met significante maternale en foetale morbiditeit en mortaliteit. Echografie-evaluatie, met grijstinten, is de aanbevolen eerstelijnsmodaliteit voor het diagnosticeren van MAP. Kenmerken van echografie in grijstinten die wijzen op placenta accreta zijn onder meer het verlies van de myometriale interface of retroplacentale vrije ruimte, verminderde dikte van het myometrium en de aanwezigheid van intraplacentale lacunes. Het gebruik van een stadiëringssysteem door middel van prenatale echografie kan prenatale invasie van de placenta voorspellen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte, 11211
        • Beni-Suef University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerdere keizersnede in het onderste segment
  • Laagliggende voorliggende placenta
  • Eenling zwangerschap

Uitsluitingscriteria:

  • Medische aandoeningen
  • vasa previa

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Morbide aanhangende placenta
Deze arm is volgens echografie in beeld gebracht.
Zwangere vrouwen in het 3e trimester met anterieure placenta previa en litteken van de onderste keizersnede. Echografie werd gedaan en volgens parameters van de morbide aanhangende placenta werd een stadiëringssysteem uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bevestiging van het stadium van myometriale placenta-invasie
Tijdsspanne: 1 uur
Door middel van echografie werd placenta-invasie in het myometrium in beeld gebracht
1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedverlies
Tijdsspanne: 1 uur
Documentatie van complicaties tijdens de operatie
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Beni-Suef 3-2017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Echografie

3
Abonneren