- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04253197
Estadiamento Ultrassonográfico na Placenta Acreta
31 de janeiro de 2020 atualizado por: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University
Eficácia do Sistema de Estadiamento por Ultrassom na Previsão de Placenta Mórbida Aderente
Os pesquisadores avaliaram a eficácia de um sistema de estadiamento introduzido pelo Instituto Americano de Ultrassom em Medicina 2015, incluindo parâmetros ultrassonográficos associados à placenta com adesão mórbida para previsão pré-natal de invasão placentária.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Placenta mórbida aderente (MAP) define um espectro de condições, incluindo placenta acreta, increta e percreta, que estão associadas a significativa morbidade e mortalidade materna e fetal.
A avaliação ultrassonográfica, com escala de cinza, é a modalidade de primeira linha recomendada para o diagnóstico de MAP.
As características ultrassonográficas em escala de cinza sugestivas de placenta acreta incluem a perda da interface miometrial ou espaço claro retroplacentário, espessura miometrial reduzida e a presença de lacunas intraplacentárias.
O uso de um sistema de estadiamento por ultrassom pré-natal pode prever a invasão placentária no pré-natal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11211
- Beni-Suef University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Cesárea anterior do segmento inferior
- Placenta anterior baixa
- Gravidez única
Critério de exclusão:
- Distúrbios médicos
- vasa prévia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Placenta mórbida aderente
Este braço recebeu estágio de acordo com as características do ultrassom.
|
Gestantes no 3º trimestre com placenta prévia anterior e cicatriz de cesariana inferior.
Foi feito ultrassom e de acordo com os parâmetros da placenta mórbida aderida, um sistema de estadiamento foi realizado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Confirmação do estágio de invasão placentária do miométrio
Prazo: 1 hora
|
Por ultrassom, a invasão placentária no miométrio recebeu um estágio
|
1 hora
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Perda de sangue
Prazo: 1 hora
|
Documentação de complicações intraoperatórias
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Albayrak M, Ozdemir I, Koc O, Demiraran Y. Post-partum haemorrhage from the lower uterine segment secondary to placenta praevia/accreta: successful conservative management with Foley balloon tamponade. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2011 Aug;51(4):377-80. doi: 10.1111/j.1479-828X.2011.01309.x. Epub 2011 Apr 18.
- American institute of ultrasound in medicine 2015.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de março de 2017
Conclusão Primária (Real)
20 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
25 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
5 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Beni-Suef 3-2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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