- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04253197
Inscenizacja ultrasonograficzna w łożysku przyrośniętym
31 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University
Skuteczność ultradźwiękowego systemu oceny stopnia zaawansowania w przewidywaniu chorobliwie przylegającego łożyska
Badacze ocenili skuteczność systemu oceny zaawansowania wprowadzonego przez Amerykański Instytut Ultrasonografii w medycynie w 2015 r., w tym parametrów ultrasonograficznych związanych z chorobliwie przylegającym łożyskiem, w prenatalnym przewidywaniu inwazji łożyska.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Łożysko chorobliwie przylegające (MAP) określa spektrum stanów, w tym łożysko przyrośnięte, przyrośnięte i przerośnięte, które są związane ze znaczną chorobowością i śmiertelnością matek i płodów.
Ocena ultrasonograficzna w skali szarości jest zalecaną metodą pierwszego rzutu w diagnostyce MAP.
Cechy ultrasonograficzne w skali szarości sugerujące łożysko przyrośnięte obejmują utratę styku mięśniówki macicy lub wolnej przestrzeni pozałożyskowej, zmniejszoną grubość mięśniówki macicy i obecność luk wewnątrzłożyskowych.
Korzystanie z systemu oceny zaawansowania za pomocą ultrasonografii przedporodowej może przewidzieć przedporodową inwazję łożyska.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
75
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11211
- Beni-Suef University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przebyte cesarskie cięcie dolnego odcinka
- Nisko położone przednie łożysko
- Ciąża pojedyncza
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia medyczne
- vasa previa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Łożysko chorobliwie przylegające
To ramię otrzymało stopień zgodnie z cechami ultrasonograficznymi.
|
Kobiety w ciąży w III trymestrze ciąży z przednim łożyskiem przodującym i blizną po cięciu cesarskim dolnym.
Wykonano badanie USG i na podstawie parametrów łożyska chorobliwie przylegającego przeprowadzono ocenę stopnia zaawansowania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Potwierdzenie stadium naciekania łożyska przez myometrium
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Za pomocą ultradźwięków określono etap inwazji łożyska w myometrium
|
1 godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Strata krwi
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Dokumentacja powikłań śródoperacyjnych
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Albayrak M, Ozdemir I, Koc O, Demiraran Y. Post-partum haemorrhage from the lower uterine segment secondary to placenta praevia/accreta: successful conservative management with Foley balloon tamponade. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2011 Aug;51(4):377-80. doi: 10.1111/j.1479-828X.2011.01309.x. Epub 2011 Apr 18.
- American institute of ultrasound in medicine 2015.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 marca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 lipca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Beni-Suef 3-2017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Powikłania porodu położniczego
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZakończonyCzas pracy | Labor Bain | i Satysfakcja z Porodu Podczas Fizjologicznego Porodu Siłami NaturyTurcja (Türkiye)
Badania kliniczne na Ultradźwięk
-
Centre Hospitalier le MansJeszcze nie rekrutacjaUSG Dopplera | Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic (GCA)Francja
-
Fujian Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzerzuty limfatyczne | Nowotwory tarczycy | Rak brodawkowaty tarczycy | Mutacja protoonogenu retChiny
-
University Hospital, BordeauxJeszcze nie rekrutacjaCHD - wrodzona wada sercaFrancja
-
University Hospital, BordeauxRekrutacyjny
-
Veronique VidalRekrutacyjnyBól w pachwinie | Zaburzenia stawu biodrowegoSzwajcaria
-
The Netherlands Cancer InstituteZakończony
-
Sarasota Memorial Health Care SystemRejestracja na zaproszenieGuzek tarczycy | Guzki tarczycyStany Zjednoczone
-
Case Comprehensive Cancer CenterFocal One, INCWycofane
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaOcena pozycji wkładki sześć tygodni po wstawieniu | Umieszczenie i przemieszczenie urządzenia wewnątrzmacicznegoEgipt