- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04253197
Estadificación por ultrasonido en la placenta acreta
31 de enero de 2020 actualizado por: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University
Eficacia del sistema de estadificación por ultrasonido en la predicción de placenta con adherencia mórbida
Los investigadores evaluaron la eficacia de un sistema de estadificación introducido por el Instituto Americano de Ultrasonido en Medicina en 2015, incluidos los parámetros ecográficos asociados con la placenta adherida mórbida para la predicción prenatal de invasión placentaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La placenta mórbidamente adherente (MAP, por sus siglas en inglés) define un espectro de condiciones, que incluyen placenta acreta, increta y percreta, que se asocian con una morbilidad y mortalidad materna y fetal significativas.
La evaluación por ultrasonido, con escala de grises, es la modalidad de primera línea recomendada para el diagnóstico de MAP.
Las características de ultrasonido en escala de grises que sugieren placenta acreta incluyen la pérdida de la interfaz miometrial o el espacio claro retroplacentario, el grosor miometrial reducido y la presencia de lagunas intraplacentarias.
El uso de un sistema de estadificación por ecografía prenatal puede predecir la invasión placentaria antes del parto.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 11211
- Beni-Suef University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cesárea previa del segmento inferior
- Placenta anterior baja
- Embarazo único
Criterio de exclusión:
- Trastornos médicos
- vasa previa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Placenta mórbidamente adherente
A este brazo se le dio etapa de acuerdo a las características del ultrasonido.
|
Mujeres embarazadas en 3er trimestre con placenta previa anterior y cicatriz de cesárea inferior.
Se realizó ecografía y según parámetros de placenta mórbidamente adherente se realizó sistema de estadificación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Confirmación del estadio de invasión placentaria miometrial
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Por ultrasonido, la invasión placentaria en el miometrio se le dio una etapa
|
1 hora
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Pérdida de sangre
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Documentación de complicaciones intraoperatorias
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Albayrak M, Ozdemir I, Koc O, Demiraran Y. Post-partum haemorrhage from the lower uterine segment secondary to placenta praevia/accreta: successful conservative management with Foley balloon tamponade. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2011 Aug;51(4):377-80. doi: 10.1111/j.1479-828X.2011.01309.x. Epub 2011 Apr 18.
- American institute of ultrasound in medicine 2015.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de marzo de 2017
Finalización primaria (Actual)
20 de julio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
25 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
5 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Beni-Suef 3-2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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