- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04253197
Stadiazione ecografica nella placenta accreta
31 gennaio 2020 aggiornato da: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University
Efficacia del sistema di stadiazione ad ultrasuoni nella previsione della placenta morbosamente aderente
I ricercatori hanno valutato l'efficacia di un sistema di stadiazione introdotto dall'American Institute of Ultrasound in Medicine nel 2015, compresi i parametri ecografici associati alla placenta morbosamente aderente per la previsione prenatale dell'invasione placentare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La placenta morbosamente aderente (MAP) definisce uno spettro di condizioni, tra cui placenta accreta, increta e percreta, che sono associate a significativa morbilità e mortalità materna e fetale.
La valutazione ecografica, con scala di grigi, è la modalità di prima linea raccomandata per la diagnosi di MAP.
Le caratteristiche ecografiche in scala di grigi indicative di placenta accreta includono la perdita dell'interfaccia miometriale o dello spazio libero retroplacentare, lo spessore miometriale ridotto e la presenza di lacune intraplacentari.
L'utilizzo di un sistema di stadiazione mediante ecografia prenatale può prevedere l'invasione della placenta prima della nascita.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
75
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 11211
- Beni-Suef University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Precedente taglio cesareo del segmento inferiore
- Placenta anteriore bassa
- Gravidanza singola
Criteri di esclusione:
- Disturbi medici
- vasi previa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Placenta morbosamente aderente
Questo braccio è stato messo in scena in base alle caratteristiche degli ultrasuoni.
|
Donne in gravidanza nel 3° trimestre con placenta previa anteriore e cicatrice da taglio cesareo inferiore.
È stata eseguita l'ecografia e in base ai parametri della placenta morbosamente aderente, è stato condotto un sistema di stadiazione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Conferma dello stadio di invasione placentare miometriale
Lasso di tempo: 1 ora
|
Con l'ecografia, l'invasione della placenta nel miometrio è stata messa in scena
|
1 ora
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Perdita di sangue
Lasso di tempo: 1 ora
|
Documentazione delle complicanze intraoperatorie
|
1 ora
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Albayrak M, Ozdemir I, Koc O, Demiraran Y. Post-partum haemorrhage from the lower uterine segment secondary to placenta praevia/accreta: successful conservative management with Foley balloon tamponade. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2011 Aug;51(4):377-80. doi: 10.1111/j.1479-828X.2011.01309.x. Epub 2011 Apr 18.
- American institute of ultrasound in medicine 2015.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 marzo 2017
Completamento primario (Effettivo)
20 luglio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
25 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 gennaio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
5 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Beni-Suef 3-2017
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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