Co-induction Technique Compared to Standard Inhalational and Intravenous Induction Techniques
22 février 2020 mis à jour par: omar ahmad ababneh, University of Jordan
A Novel Co-induction Technique Compared to Standard Inhalational and Intravenous Induction Techniques: a Prospective Randomized Control Study
Co-induction technique refers to the use of a combination of medications to reach the desired therapeutic target.
In the present study, the investigators examined the safety of a novel co-induction approach that relied on a simple timing and dosing alterations to the classical approaches of inhalational sevoflurane and propofol induction.
The significance of this study is to find a reliable safe alternative method of induction that can provide optimal parameters,when compared to the classical methods of induction.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Co-induction technique refers to the use of a combination of medications to reach the desired therapeutic target. This technique is considered an approach that can be of a great benefit to patients with chronic medical illnesses and those who have moderate to high risk for general anaesthesia.
In the present study, the investigators examined the safety of a novel co-induction approach that relied on a simple timing and dosing alterations to the classical approaches of inhalational sevoflurane and propofol induction. The significance of this study is to find a reliable safe alternative method of induction that can provide optimal parameters,when compared to the classical methods of induction. The investigators evaluated the time needed for laryngeal mask airway (LMA) insertion, number of LMA insertion trials, succession of LMA insertion, adverse events related to the airway, respiratory and cardiovascular systems, haemodynamic stability and satisfaction scores of enrolled patients.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
105
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Amman, Jordan, 11942
- Jordan University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- patients with Age ≥ 65 years.
- American Society of Anaesthesiologists' (ASA) score II or III.
- minimally invasive endoscopic urological procedures.
Exclusion Criteria:
- patient refusal.
- Age < 65 years.
- family history of malignant hyperthermia.
- prolonged surgery that needed intubation.
- body mass index (BMI) > 35 kg/m2.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Group P
Patient received a dose of 1.5 mg/kg of Propofol slowly over 2 minutes for induction.
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Patients were given 1.5 mcg/Kg of fentanyl intravenously.
two minutes after the fentanyl dose, a dose of 1.5 mg/kg of propofol slowly over 2 minutes.
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Expérimental: Group S
Patient received 8% sevoflurane through sealed plastic facemask at 8 L/min flow of oxygen.
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Patients were given 1.5 mcg/Kg of fentanyl intravenously.
two minutes after the fentanyl dose, patient received 8% inhalational sevoflurane through sealed plastic face mask at 8 L/min flow of oxygen.
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Expérimental: Group C
Patient received 4% sevoflurane through sealed plastic facemask at 8 L/min flow of oxygen for 2 minutes, followed by a dose of 0.75 mg/kg of propofol given slowly.
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Patients were given 1.5 mcg/Kg of fentanyl intravenously.
two minutes after the fentanyl dose, patient received 4% sevoflurane through sealed plastic face mask at 8 L/min flow of oxygen for 2 minutes, followed by a dose of 0.75 mg/kg of propofol given slowly.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intraoperative respiratory adverse events
Délai: 8 months
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The investigators recorded the occurrence of transient apnea intraoperatively, in addition to laryngeal spasm, coughing, gagging and increased salivation.
The study chart included the documentation these common adverse events, the timing of occurrence, and the intervention required to manage these events.
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8 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Time for successful laryngeal mask airway insertion
Délai: 8 months
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The investigators assessed the time needed for LMA insertion.
The timer was started upon giving the fentanyl, recording the time till successful insertion of laryngeal mask airway.
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8 months
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Blood pressure stability
Délai: 8 months
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The investigators recorded patients' blood pressure readings throughout the induction procedure.
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8 months
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Heart rate stability
Délai: 8 months
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The investigators recorded patients' heart rate throughout the induction procedure.
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8 months
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Changes in oxygen saturation
Délai: 8 months
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The investigators recorded patients' oxygen saturation throughout the induction procedure.
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8 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2016
Achèvement primaire (Réel)
2 janvier 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
3 janvier 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2020
Première publication (Réel)
26 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10/2016/4597
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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