Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Co-induction Technique Compared to Standard Inhalational and Intravenous Induction Techniques

22. februar 2020 oppdatert av: omar ahmad ababneh, University of Jordan

A Novel Co-induction Technique Compared to Standard Inhalational and Intravenous Induction Techniques: a Prospective Randomized Control Study

Co-induction technique refers to the use of a combination of medications to reach the desired therapeutic target. In the present study, the investigators examined the safety of a novel co-induction approach that relied on a simple timing and dosing alterations to the classical approaches of inhalational sevoflurane and propofol induction. The significance of this study is to find a reliable safe alternative method of induction that can provide optimal parameters,when compared to the classical methods of induction.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Co-induction technique refers to the use of a combination of medications to reach the desired therapeutic target. This technique is considered an approach that can be of a great benefit to patients with chronic medical illnesses and those who have moderate to high risk for general anaesthesia.

In the present study, the investigators examined the safety of a novel co-induction approach that relied on a simple timing and dosing alterations to the classical approaches of inhalational sevoflurane and propofol induction. The significance of this study is to find a reliable safe alternative method of induction that can provide optimal parameters,when compared to the classical methods of induction. The investigators evaluated the time needed for laryngeal mask airway (LMA) insertion, number of LMA insertion trials, succession of LMA insertion, adverse events related to the airway, respiratory and cardiovascular systems, haemodynamic stability and satisfaction scores of enrolled patients.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

105

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Jordan
      • Amman, Jordan, 11942
        • Jordan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • patients with Age ≥ 65 years.
  • American Society of Anaesthesiologists' (ASA) score II or III.
  • minimally invasive endoscopic urological procedures.

Exclusion Criteria:

  • patient refusal.
  • Age < 65 years.
  • family history of malignant hyperthermia.
  • prolonged surgery that needed intubation.
  • body mass index (BMI) > 35 kg/m2.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Group P
Patient received a dose of 1.5 mg/kg of Propofol slowly over 2 minutes for induction.
Legemiddel: Induction using propofol
Patients were given 1.5 mcg/Kg of fentanyl intravenously. two minutes after the fentanyl dose, a dose of 1.5 mg/kg of propofol slowly over 2 minutes.
Eksperimentell: Group S
Patient received 8% sevoflurane through sealed plastic facemask at 8 L/min flow of oxygen.
Legemiddel: Induction using sevoflurane
Patients were given 1.5 mcg/Kg of fentanyl intravenously. two minutes after the fentanyl dose, patient received 8% inhalational sevoflurane through sealed plastic face mask at 8 L/min flow of oxygen.
Eksperimentell: Group C
Patient received 4% sevoflurane through sealed plastic facemask at 8 L/min flow of oxygen for 2 minutes, followed by a dose of 0.75 mg/kg of propofol given slowly.
Legemiddel: Induction using propofol and sevoflurane
Patients were given 1.5 mcg/Kg of fentanyl intravenously. two minutes after the fentanyl dose, patient received 4% sevoflurane through sealed plastic face mask at 8 L/min flow of oxygen for 2 minutes, followed by a dose of 0.75 mg/kg of propofol given slowly.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperative respiratory adverse events
Tidsramme: 8 months
The investigators recorded the occurrence of transient apnea intraoperatively, in addition to laryngeal spasm, coughing, gagging and increased salivation. The study chart included the documentation these common adverse events, the timing of occurrence, and the intervention required to manage these events.
8 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Time for successful laryngeal mask airway insertion
Tidsramme: 8 months
The investigators assessed the time needed for LMA insertion. The timer was started upon giving the fentanyl, recording the time till successful insertion of laryngeal mask airway.
8 months
Blood pressure stability
Tidsramme: 8 months
The investigators recorded patients' blood pressure readings throughout the induction procedure.
8 months
Heart rate stability
Tidsramme: 8 months
The investigators recorded patients' heart rate throughout the induction procedure.
8 months
Changes in oxygen saturation
Tidsramme: 8 months
The investigators recorded patients' oxygen saturation throughout the induction procedure.
8 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Jordan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2016

Primær fullføring (Faktiske)

2. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

3. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

26. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10/2016/4597

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere