- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04284644
Co-induction Technique Compared to Standard Inhalational and Intravenous Induction Techniques
A Novel Co-induction Technique Compared to Standard Inhalational and Intravenous Induction Techniques: a Prospective Randomized Control Study
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Co-induction technique refers to the use of a combination of medications to reach the desired therapeutic target. This technique is considered an approach that can be of a great benefit to patients with chronic medical illnesses and those who have moderate to high risk for general anaesthesia.
In the present study, the investigators examined the safety of a novel co-induction approach that relied on a simple timing and dosing alterations to the classical approaches of inhalational sevoflurane and propofol induction. The significance of this study is to find a reliable safe alternative method of induction that can provide optimal parameters,when compared to the classical methods of induction. The investigators evaluated the time needed for laryngeal mask airway (LMA) insertion, number of LMA insertion trials, succession of LMA insertion, adverse events related to the airway, respiratory and cardiovascular systems, haemodynamic stability and satisfaction scores of enrolled patients.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Amman, Jordán, 11942
- Jordan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- patients with Age ≥ 65 years.
- American Society of Anaesthesiologists' (ASA) score II or III.
- minimally invasive endoscopic urological procedures.
Exclusion Criteria:
- patient refusal.
- Age < 65 years.
- family history of malignant hyperthermia.
- prolonged surgery that needed intubation.
- body mass index (BMI) > 35 kg/m2.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Group P
Patient received a dose of 1.5 mg/kg of Propofol slowly over 2 minutes for induction.
|
Patients were given 1.5 mcg/Kg of fentanyl intravenously.
two minutes after the fentanyl dose, a dose of 1.5 mg/kg of propofol slowly over 2 minutes.
|
Experimentální: Group S
Patient received 8% sevoflurane through sealed plastic facemask at 8 L/min flow of oxygen.
|
Patients were given 1.5 mcg/Kg of fentanyl intravenously.
two minutes after the fentanyl dose, patient received 8% inhalational sevoflurane through sealed plastic face mask at 8 L/min flow of oxygen.
|
Experimentální: Group C
Patient received 4% sevoflurane through sealed plastic facemask at 8 L/min flow of oxygen for 2 minutes, followed by a dose of 0.75 mg/kg of propofol given slowly.
|
Patients were given 1.5 mcg/Kg of fentanyl intravenously.
two minutes after the fentanyl dose, patient received 4% sevoflurane through sealed plastic face mask at 8 L/min flow of oxygen for 2 minutes, followed by a dose of 0.75 mg/kg of propofol given slowly.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Intraoperative respiratory adverse events
Časové okno: 8 months
|
The investigators recorded the occurrence of transient apnea intraoperatively, in addition to laryngeal spasm, coughing, gagging and increased salivation.
The study chart included the documentation these common adverse events, the timing of occurrence, and the intervention required to manage these events.
|
8 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Time for successful laryngeal mask airway insertion
Časové okno: 8 months
|
The investigators assessed the time needed for LMA insertion.
The timer was started upon giving the fentanyl, recording the time till successful insertion of laryngeal mask airway.
|
8 months
|
Blood pressure stability
Časové okno: 8 months
|
The investigators recorded patients' blood pressure readings throughout the induction procedure.
|
8 months
|
Heart rate stability
Časové okno: 8 months
|
The investigators recorded patients' heart rate throughout the induction procedure.
|
8 months
|
Changes in oxygen saturation
Časové okno: 8 months
|
The investigators recorded patients' oxygen saturation throughout the induction procedure.
|
8 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10/2016/4597
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Induction using propofol
-
Konkuk University Medical CenterDokončenoIschemická choroba srdeční | Chlopenní onemocnění srdceKorejská republika
-
Asan Medical CenterDokončenoZdravýKorejská republika
-
University Medical Center GroningenDokončenoAnestézie | Hemodynamická nestabilita | Interakce | Porucha transportu kyslíkuHolandsko
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileDokončenoChirurgická operace | Anestézie | Hloubka anestezie | NovorozenecChile
-
Mansoura UniversityDokončeno
-
Chung-Ang University Gwangmyeong HospitalZatím nenabírámeNeurologická porucha
-
Universidad del DesarrolloDokončenoCelková anestezie | Farmakodynamika propofolu | Propofol Target Controlled Infusion | Ztráta vědomí a obnova vědomí | Plazmatická koncentrace propofoluChile
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDokončenoIschemická choroba srdeční | AnestézieBelgie