- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04284644
Co-induction Technique Compared to Standard Inhalational and Intravenous Induction Techniques
A Novel Co-induction Technique Compared to Standard Inhalational and Intravenous Induction Techniques: a Prospective Randomized Control Study
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Co-induction technique refers to the use of a combination of medications to reach the desired therapeutic target. This technique is considered an approach that can be of a great benefit to patients with chronic medical illnesses and those who have moderate to high risk for general anaesthesia.
In the present study, the investigators examined the safety of a novel co-induction approach that relied on a simple timing and dosing alterations to the classical approaches of inhalational sevoflurane and propofol induction. The significance of this study is to find a reliable safe alternative method of induction that can provide optimal parameters,when compared to the classical methods of induction. The investigators evaluated the time needed for laryngeal mask airway (LMA) insertion, number of LMA insertion trials, succession of LMA insertion, adverse events related to the airway, respiratory and cardiovascular systems, haemodynamic stability and satisfaction scores of enrolled patients.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Amman, Jordanien, 11942
- Jordan University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- patients with Age ≥ 65 years.
- American Society of Anaesthesiologists' (ASA) score II or III.
- minimally invasive endoscopic urological procedures.
Exclusion Criteria:
- patient refusal.
- Age < 65 years.
- family history of malignant hyperthermia.
- prolonged surgery that needed intubation.
- body mass index (BMI) > 35 kg/m2.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Group P
Patient received a dose of 1.5 mg/kg of Propofol slowly over 2 minutes for induction.
|
Patients were given 1.5 mcg/Kg of fentanyl intravenously.
two minutes after the fentanyl dose, a dose of 1.5 mg/kg of propofol slowly over 2 minutes.
|
Experimental: Group S
Patient received 8% sevoflurane through sealed plastic facemask at 8 L/min flow of oxygen.
|
Patients were given 1.5 mcg/Kg of fentanyl intravenously.
two minutes after the fentanyl dose, patient received 8% inhalational sevoflurane through sealed plastic face mask at 8 L/min flow of oxygen.
|
Experimental: Group C
Patient received 4% sevoflurane through sealed plastic facemask at 8 L/min flow of oxygen for 2 minutes, followed by a dose of 0.75 mg/kg of propofol given slowly.
|
Patients were given 1.5 mcg/Kg of fentanyl intravenously.
two minutes after the fentanyl dose, patient received 4% sevoflurane through sealed plastic face mask at 8 L/min flow of oxygen for 2 minutes, followed by a dose of 0.75 mg/kg of propofol given slowly.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Intraoperative respiratory adverse events
Zeitfenster: 8 months
|
The investigators recorded the occurrence of transient apnea intraoperatively, in addition to laryngeal spasm, coughing, gagging and increased salivation.
The study chart included the documentation these common adverse events, the timing of occurrence, and the intervention required to manage these events.
|
8 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Time for successful laryngeal mask airway insertion
Zeitfenster: 8 months
|
The investigators assessed the time needed for LMA insertion.
The timer was started upon giving the fentanyl, recording the time till successful insertion of laryngeal mask airway.
|
8 months
|
Blood pressure stability
Zeitfenster: 8 months
|
The investigators recorded patients' blood pressure readings throughout the induction procedure.
|
8 months
|
Heart rate stability
Zeitfenster: 8 months
|
The investigators recorded patients' heart rate throughout the induction procedure.
|
8 months
|
Changes in oxygen saturation
Zeitfenster: 8 months
|
The investigators recorded patients' oxygen saturation throughout the induction procedure.
|
8 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- 10/2016/4597
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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