- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04284644
Co-induction Technique Compared to Standard Inhalational and Intravenous Induction Techniques
A Novel Co-induction Technique Compared to Standard Inhalational and Intravenous Induction Techniques: a Prospective Randomized Control Study
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Co-induction technique refers to the use of a combination of medications to reach the desired therapeutic target. This technique is considered an approach that can be of a great benefit to patients with chronic medical illnesses and those who have moderate to high risk for general anaesthesia.
In the present study, the investigators examined the safety of a novel co-induction approach that relied on a simple timing and dosing alterations to the classical approaches of inhalational sevoflurane and propofol induction. The significance of this study is to find a reliable safe alternative method of induction that can provide optimal parameters,when compared to the classical methods of induction. The investigators evaluated the time needed for laryngeal mask airway (LMA) insertion, number of LMA insertion trials, succession of LMA insertion, adverse events related to the airway, respiratory and cardiovascular systems, haemodynamic stability and satisfaction scores of enrolled patients.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Amman, Иордания, 11942
- Jordan University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- patients with Age ≥ 65 years.
- American Society of Anaesthesiologists' (ASA) score II or III.
- minimally invasive endoscopic urological procedures.
Exclusion Criteria:
- patient refusal.
- Age < 65 years.
- family history of malignant hyperthermia.
- prolonged surgery that needed intubation.
- body mass index (BMI) > 35 kg/m2.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Group P
Patient received a dose of 1.5 mg/kg of Propofol slowly over 2 minutes for induction.
|
Patients were given 1.5 mcg/Kg of fentanyl intravenously.
two minutes after the fentanyl dose, a dose of 1.5 mg/kg of propofol slowly over 2 minutes.
|
Экспериментальный: Group S
Patient received 8% sevoflurane through sealed plastic facemask at 8 L/min flow of oxygen.
|
Patients were given 1.5 mcg/Kg of fentanyl intravenously.
two minutes after the fentanyl dose, patient received 8% inhalational sevoflurane through sealed plastic face mask at 8 L/min flow of oxygen.
|
Экспериментальный: Group C
Patient received 4% sevoflurane through sealed plastic facemask at 8 L/min flow of oxygen for 2 minutes, followed by a dose of 0.75 mg/kg of propofol given slowly.
|
Patients were given 1.5 mcg/Kg of fentanyl intravenously.
two minutes after the fentanyl dose, patient received 4% sevoflurane through sealed plastic face mask at 8 L/min flow of oxygen for 2 minutes, followed by a dose of 0.75 mg/kg of propofol given slowly.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Intraoperative respiratory adverse events
Временное ограничение: 8 months
|
The investigators recorded the occurrence of transient apnea intraoperatively, in addition to laryngeal spasm, coughing, gagging and increased salivation.
The study chart included the documentation these common adverse events, the timing of occurrence, and the intervention required to manage these events.
|
8 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Time for successful laryngeal mask airway insertion
Временное ограничение: 8 months
|
The investigators assessed the time needed for LMA insertion.
The timer was started upon giving the fentanyl, recording the time till successful insertion of laryngeal mask airway.
|
8 months
|
Blood pressure stability
Временное ограничение: 8 months
|
The investigators recorded patients' blood pressure readings throughout the induction procedure.
|
8 months
|
Heart rate stability
Временное ограничение: 8 months
|
The investigators recorded patients' heart rate throughout the induction procedure.
|
8 months
|
Changes in oxygen saturation
Временное ограничение: 8 months
|
The investigators recorded patients' oxygen saturation throughout the induction procedure.
|
8 months
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10/2016/4597
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анестезия
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationЗавершенныйСевофлуран | Цистоскопы | Baxter Anesthesia Торговая марка DesfluraneСоединенные Штаты
Клинические исследования Induction using propofol
-
Philip Morris Products S.A.ЗавершенныйКурение | Употребление табака | ТабакокурениеСоединенное Королевство
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalЗавершенныйНеудачная умеренная седация во время процедуры