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Sirtuin 3 et Sirtuin 7 dans la sclérodermie systémique

18 septembre 2022 mis à jour par: Mai Hany Ahmed Ibrahim, Assiut University
La sclérodermie systémique (SSc) est une maladie auto-immune systémique dans laquelle l'inflammation et la fibrose jouent un rôle crucial et entraînent de graves dommages et une défaillance de plusieurs organes tels que la peau, les articulations, les tendons, le tractus gastro-intestinal, les poumons, le cœur, les vaisseaux sanguins et les reins. . Elle affecte principalement les femmes, mais la maladie est souvent plus grave chez les hommes.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La sclérodermie systémique (SSc) est une maladie auto-immune systémique dans laquelle l'inflammation et la fibrose jouent un rôle crucial et entraînent de graves dommages et une défaillance de plusieurs organes tels que la peau, les articulations, les tendons, le tractus gastro-intestinal, les poumons, le cœur, les vaisseaux sanguins et les reins. . Elle affecte principalement les femmes, mais la maladie est souvent plus grave chez les hommes.

Les sirtuines sont une classe d'enzymes consommatrices de nicotinamide adénine dinucléotide qui sont impliquées dans de nombreuses voies biologiques.

Les sirtuines sont considérées parmi les cibles les plus prometteuses pour moduler les processus cellulaires et moléculaires associés au vieillissement et les pathologies pathologiques. La majorité des études ont montré une diminution de l'expression de SIRT dans les tissus et les fibroblastes de patients atteints de SSc par rapport aux témoins et dans la fibrose expérimentale chez la souris.

Une diminution des niveaux et de l'activité de SIRT3 a été observée dans les zones fibrotiques des tissus pulmonaires SSc et IPF et des biopsies cutanées SSc et des fibroblastes explantés par rapport aux témoins, Wyman et al ont étudié l'expression des sept SIRT de mammifères dans les tissus pulmonaires et les fibroblastes de patients atteints de SSc et IPF et ont trouvé une tendance à la diminution des SIRT chez les patients atteints de fibrose par rapport aux témoins , avec une baisse particulièrement notable des SIRT7 .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de sclérodermie systémique diagnostiqués selon les critères de classification ACR\EULAR 2013 de la sclérodermie systémique
  • Âge des patients > 18 ans
  • 25 patients atteints de polyarthrite rhumatoïde comme témoin.

Critère d'exclusion:

-Maladies du tissu conjonctif à chevauchement ou mixtes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: groupe d'étude
Un échantillon de sang (5 ml de sang veineux) sera obtenu dans des conditions aseptiques complètes de tous les participants éligibles, en utilisant un tube séparateur de sérum et en laissant les échantillons coaguler pendant 30 minutes avant centrifugation pendant 15 minutes pour obtenir un sérum clair. Le sérum séparé sera stocké à < - 20c (éviter les cycles répétés de congélation-décongélation) jusqu'à l'évaluation des niveaux de Sirt 3 et Sirt 7 à l'aide de la méthode de dosage immuno-enzymatique (ELISA) .
Un échantillon de sang (5 ml de sang veineux) sera obtenu dans des conditions d'asepsie complètes de tous les participants éligibles, en utilisant un tube séparateur de sérum et laisser les échantillons coaguler pendant 30 minutes avant centrifugation pendant 15 minutes pour obtenir un sérum clair. Le sérum séparé sera conservé à < - 20 °C (éviter les cycles répétés de congélation-décongélation) jusqu'à l'évaluation des niveaux de Sirt 3 et Sirt 7 à l'aide de la méthode de dosage immuno-enzymatique (ELISA).
Autre: groupe de contrôle
Un échantillon de sang (5 ml de sang veineux) sera obtenu dans des conditions aseptiques complètes de tous les participants éligibles, en utilisant un tube séparateur de sérum et en laissant les échantillons coaguler pendant 30 minutes avant centrifugation pendant 15 minutes pour obtenir un sérum clair. Le sérum séparé sera stocké à < - 20c (éviter les cycles répétés de congélation-décongélation) jusqu'à l'évaluation des niveaux de Sirt 3 et Sirt 7 à l'aide de la méthode de dosage immuno-enzymatique (ELISA) .
Un échantillon de sang (5 ml de sang veineux) sera obtenu dans des conditions d'asepsie complètes de tous les participants éligibles, en utilisant un tube séparateur de sérum et laisser les échantillons coaguler pendant 30 minutes avant centrifugation pendant 15 minutes pour obtenir un sérum clair. Le sérum séparé sera conservé à < - 20 °C (éviter les cycles répétés de congélation-décongélation) jusqu'à l'évaluation des niveaux de Sirt 3 et Sirt 7 à l'aide de la méthode de dosage immuno-enzymatique (ELISA).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
: Pour mesurer les taux circulants de Sirt 3 et Sirt 7 chez les patients atteints de sclérose systémique et leur relation avec différentes manifestations cliniques
Délai: 2 années
la quantité de Sirt 3 et Sirt 7 sera mesurée par ELISA
2 années
Influence de Sirt 3 et Sirt 7 dans la fibrose dans la sclérodermie systémique
Délai: 2 années
la quantité de Sirt 3 et Sirt 7 sera mesurée par ELISA
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2020

Première publication (Réel)

11 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SIRT 3 and SIRT 7 in SSC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Sclérodermie systémique

Essais cliniques sur Échantillon de sang

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