- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04303208
Sirtuin 3 et Sirtuin 7 dans la sclérodermie systémique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La sclérodermie systémique (SSc) est une maladie auto-immune systémique dans laquelle l'inflammation et la fibrose jouent un rôle crucial et entraînent de graves dommages et une défaillance de plusieurs organes tels que la peau, les articulations, les tendons, le tractus gastro-intestinal, les poumons, le cœur, les vaisseaux sanguins et les reins. . Elle affecte principalement les femmes, mais la maladie est souvent plus grave chez les hommes.
Les sirtuines sont une classe d'enzymes consommatrices de nicotinamide adénine dinucléotide qui sont impliquées dans de nombreuses voies biologiques.
Les sirtuines sont considérées parmi les cibles les plus prometteuses pour moduler les processus cellulaires et moléculaires associés au vieillissement et les pathologies pathologiques. La majorité des études ont montré une diminution de l'expression de SIRT dans les tissus et les fibroblastes de patients atteints de SSc par rapport aux témoins et dans la fibrose expérimentale chez la souris.
Une diminution des niveaux et de l'activité de SIRT3 a été observée dans les zones fibrotiques des tissus pulmonaires SSc et IPF et des biopsies cutanées SSc et des fibroblastes explantés par rapport aux témoins, Wyman et al ont étudié l'expression des sept SIRT de mammifères dans les tissus pulmonaires et les fibroblastes de patients atteints de SSc et IPF et ont trouvé une tendance à la diminution des SIRT chez les patients atteints de fibrose par rapport aux témoins , avec une baisse particulièrement notable des SIRT7 .
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de sclérodermie systémique diagnostiqués selon les critères de classification ACR\EULAR 2013 de la sclérodermie systémique
- Âge des patients > 18 ans
- 25 patients atteints de polyarthrite rhumatoïde comme témoin.
Critère d'exclusion:
-Maladies du tissu conjonctif à chevauchement ou mixtes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: groupe d'étude
Un échantillon de sang (5 ml de sang veineux) sera obtenu dans des conditions aseptiques complètes de tous les participants éligibles, en utilisant un tube séparateur de sérum et en laissant les échantillons coaguler pendant 30 minutes avant centrifugation pendant 15 minutes pour obtenir un sérum clair. Le sérum séparé sera stocké à < - 20c (éviter les cycles répétés de congélation-décongélation) jusqu'à l'évaluation des niveaux de Sirt 3 et Sirt 7 à l'aide de la méthode de dosage immuno-enzymatique (ELISA) .
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Un échantillon de sang (5 ml de sang veineux) sera obtenu dans des conditions d'asepsie complètes de tous les participants éligibles, en utilisant un tube séparateur de sérum et laisser les échantillons coaguler pendant 30 minutes avant centrifugation pendant 15 minutes pour obtenir un sérum clair.
Le sérum séparé sera conservé à < - 20 °C (éviter les cycles répétés de congélation-décongélation) jusqu'à l'évaluation des niveaux de Sirt 3 et Sirt 7 à l'aide de la méthode de dosage immuno-enzymatique (ELISA).
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Autre: groupe de contrôle
Un échantillon de sang (5 ml de sang veineux) sera obtenu dans des conditions aseptiques complètes de tous les participants éligibles, en utilisant un tube séparateur de sérum et en laissant les échantillons coaguler pendant 30 minutes avant centrifugation pendant 15 minutes pour obtenir un sérum clair. Le sérum séparé sera stocké à < - 20c (éviter les cycles répétés de congélation-décongélation) jusqu'à l'évaluation des niveaux de Sirt 3 et Sirt 7 à l'aide de la méthode de dosage immuno-enzymatique (ELISA) .
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Un échantillon de sang (5 ml de sang veineux) sera obtenu dans des conditions d'asepsie complètes de tous les participants éligibles, en utilisant un tube séparateur de sérum et laisser les échantillons coaguler pendant 30 minutes avant centrifugation pendant 15 minutes pour obtenir un sérum clair.
Le sérum séparé sera conservé à < - 20 °C (éviter les cycles répétés de congélation-décongélation) jusqu'à l'évaluation des niveaux de Sirt 3 et Sirt 7 à l'aide de la méthode de dosage immuno-enzymatique (ELISA).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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: Pour mesurer les taux circulants de Sirt 3 et Sirt 7 chez les patients atteints de sclérose systémique et leur relation avec différentes manifestations cliniques
Délai: 2 années
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la quantité de Sirt 3 et Sirt 7 sera mesurée par ELISA
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2 années
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Influence de Sirt 3 et Sirt 7 dans la fibrose dans la sclérodermie systémique
Délai: 2 années
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la quantité de Sirt 3 et Sirt 7 sera mesurée par ELISA
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SIRT 3 and SIRT 7 in SSC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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