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Sirtuína 3 e Sirtuína 7 na Esclerose Sistêmica

18 de setembro de 2022 atualizado por: Mai Hany Ahmed Ibrahim, Assiut University
A esclerose sistêmica (ES) é uma doença autoimune sistêmica na qual a inflamação e a fibrose desempenham um papel crucial e levam a danos graves e falência de múltiplos órgãos, como pele, articulações, tendões, trato gastrointestinal, pulmões, coração, vasos sanguíneos e rins . Afeta principalmente as mulheres, mas a doença costuma ser mais grave nos homens.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A esclerose sistêmica (ES) é uma doença autoimune sistêmica na qual a inflamação e a fibrose desempenham um papel crucial e levam a danos graves e falência de múltiplos órgãos, como pele, articulações, tendões, trato gastrointestinal, pulmões, coração, vasos sanguíneos e rins . Afeta principalmente as mulheres, mas a doença costuma ser mais grave nos homens.

As sirtuínas são uma classe de enzimas consumidoras de dinucleotídeos de nicotinamida adenina que estão implicadas em várias vias biológicas.

As sirtuínas são consideradas entre os alvos mais promissores para modular processos celulares e moleculares associados ao envelhecimento e patologias de doenças.

Níveis e atividade diminuídos de SIRT3 foram observados em áreas fibróticas de tecidos pulmonares com ES e IPF e biópsias de pele com ES e fibroblastos explantados em comparação com controles , Wyman et al investigaram a expressão de todos os sete SIRTs de mamíferos em tecidos pulmonares e fibroblastos de pacientes com ES e IPF e encontraram uma tendência de diminuição de SIRTs em pacientes com fibrose em comparação com controles, com um declínio particularmente notável em SIRT7.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com esclerose sistêmica diagnosticados pelos critérios de classificação de esclerose sistêmica ACR\EULAR 2013
  • Idade dos pacientes > 18
  • 25 pacientes com artrite reumatóide como controle.

Critério de exclusão:

-Sobreposição ou doenças mistas do tecido conjuntivo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: grupo de Estudos
A amostra de sangue (5 ml de sangue venoso) será obtida sob condições assépticas completas de todos os participantes elegíveis, usando um tubo separador de soro e permitindo que as amostras coagulem por 30 minutos antes da centrifugação por 15 minutos para obter soro claro. O soro separado será armazenado em <- 20c (evite ciclos repetidos de congelamento-descongelamento) até a avaliação dos níveis de Sirt 3 e Sirt 7 usando o método de ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA).
Procedimento: Amostra de sangue
A amostra de sangue (5 ml de sangue venoso) será obtida em condições assépticas completas de todos os participantes elegíveis, usando um tubo separador de soro e permitindo que as amostras coagulem por 30 minutos antes da centrifugação por 15 minutos para obter soro claro. O soro separado será armazenado a <-20c (evite ciclos repetidos de congelamento e descongelamento) até a avaliação dos níveis de Sirt 3 e Sirt 7 usando o método de ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA).
Outro: grupo de controle
A amostra de sangue (5 ml de sangue venoso) será obtida sob condições assépticas completas de todos os participantes elegíveis, usando um tubo separador de soro e permitindo que as amostras coagulem por 30 minutos antes da centrifugação por 15 minutos para obter soro claro. O soro separado será armazenado em <- 20c (evite ciclos repetidos de congelamento-descongelamento) até a avaliação dos níveis de Sirt 3 e Sirt 7 usando o método de ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA).
Procedimento: Amostra de sangue
A amostra de sangue (5 ml de sangue venoso) será obtida em condições assépticas completas de todos os participantes elegíveis, usando um tubo separador de soro e permitindo que as amostras coagulem por 30 minutos antes da centrifugação por 15 minutos para obter soro claro. O soro separado será armazenado a <-20c (evite ciclos repetidos de congelamento e descongelamento) até a avaliação dos níveis de Sirt 3 e Sirt 7 usando o método de ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
: Medir os níveis circulantes de Sirt 3 e Sirt 7 em pacientes com esclerose sistêmica e sua relação com diferentes manifestações clínicas
Prazo: 2 anos
a quantidade de Sirt 3 e Sirt 7 será medida por ELISA
2 anos
Influência de Sirt 3 e Sirt 7 na fibrose na esclerose sistêmica
Prazo: 2 anos
a quantidade de Sirt 3 e Sirt 7 será medida por ELISA
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

11 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SIRT 3 and SIRT 7 in SSC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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