Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sirtuin 3 a Sirtuin 7 u systémové sklerózy

18. září 2022 aktualizováno: Mai Hany Ahmed Ibrahim, Assiut University
Systémová skleróza (SSc) je systémové autoimunitní onemocnění, ve kterém hrají klíčovou roli zánět a fibróza, které vedou k vážnému poškození a selhání mnoha orgánů, jako je kůže, klouby, šlachy, gastrointestinální trakt, plíce, srdce, cévy a ledviny. . Primárně postihuje ženy, ale u mužů je onemocnění často závažnější.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Systémová skleróza (SSc) je systémové autoimunitní onemocnění, ve kterém hrají klíčovou roli zánět a fibróza, které vedou k vážnému poškození a selhání mnoha orgánů, jako je kůže, klouby, šlachy, gastrointestinální trakt, plíce, srdce, cévy a ledviny. . Primárně postihuje ženy, ale u mužů je onemocnění často závažnější.

Sirtuiny jsou třídou enzymů spotřebovávajících nikotinamid adenindinukleotid, které se podílejí na řadě biologických drah.

Sirtuiny jsou považovány za nejslibnější cíle pro modulaci buněčných a molekulárních procesů souvisejících se stárnutím a patologií onemocnění. Většina studií prokázala sníženou expresi SIRT ve tkáních a fibroblastech od pacientů s SSc ve srovnání s kontrolami a u experimentální fibrózy u myší.

Snížené hladiny a aktivita SIRT3 byly pozorovány ve fibrotických oblastech plicních tkání SSc a IPF a kožních biopsiích SSc a explantovaných fibroblastech ve srovnání s kontrolami, Wyman et al zkoumali expresi všech sedmi savčích SIRT v plicních tkáních a fibroblastech od pacientů se SSc a IPF a zjistili tendenci SIRT ke snížení u pacientů s fibrózou ve srovnání s kontrolami, se zvláště pozoruhodným poklesem SIRT7.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se systémovou sklerózou diagnostikovanou podle klasifikačních kritérií systémové sklerózy ACR\EULAR 2013
  • Věk pacientů >18
  • 25 pacientů s revmatoidní artritidou jako kontrola.

Kritéria vyloučení:

- Překrývající se nebo smíšená onemocnění pojivové tkáně.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: studijní skupina
Vzorek krve ( 5 ml žilní krve ) bude odebrán za zcela aseptických podmínek od všech způsobilých účastníků , za použití zkumavky se separátorem séra a vzorky se nechají srážet po dobu 30 minut před centrifugací po dobu 15 minut , aby se získalo čiré sérum . Separované sérum bude skladováno při < - 20c (vyhněte se opakovaným cyklům zmrazování a rozmrazování) až do stanovení hladin Sirt 3 a Sirt 7 pomocí metody ELISA (Enzyme-linked immunosorbent assay).
Postup: Krevní vzorek
Vzorek krve ( 5 ml žilní krve ) bude odebrán za zcela aseptických podmínek od všech způsobilých účastníků , za použití zkumavky se separátorem séra a vzorky se nechají srážet po dobu 30 minut před centrifugací po dobu 15 minut , aby se získalo čiré sérum . Separované sérum bude skladováno při < -20c (vyhněte se opakovaným cyklům zmrazování a rozmrazování) až do stanovení hladin Sirt 3 a Sirt 7 pomocí metody ELISA (Enzyme-linked immunosorbent assay).
Jiný: kontrolní skupina
Vzorek krve ( 5 ml žilní krve ) bude odebrán za zcela aseptických podmínek od všech způsobilých účastníků , za použití zkumavky se separátorem séra a vzorky se nechají srážet po dobu 30 minut před centrifugací po dobu 15 minut , aby se získalo čiré sérum . Separované sérum bude skladováno při < - 20c (vyhněte se opakovaným cyklům zmrazování a rozmrazování) až do stanovení hladin Sirt 3 a Sirt 7 pomocí metody ELISA (Enzyme-linked immunosorbent assay).
Postup: Krevní vzorek
Vzorek krve ( 5 ml žilní krve ) bude odebrán za zcela aseptických podmínek od všech způsobilých účastníků , za použití zkumavky se separátorem séra a vzorky se nechají srážet po dobu 30 minut před centrifugací po dobu 15 minut , aby se získalo čiré sérum . Separované sérum bude skladováno při < -20c (vyhněte se opakovaným cyklům zmrazování a rozmrazování) až do stanovení hladin Sirt 3 a Sirt 7 pomocí metody ELISA (Enzyme-linked immunosorbent assay).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
: Měření hladin cirkulujících Sirt 3 a Sirt 7 u pacientů se systémovou sklerózou a jejich vztah k různým klinickým projevům
Časové okno: 2 roky
množství Sirt 3 a Sirt 7 bude měřeno pomocí ELISA
2 roky
Vliv Sirt 3 a Sirt 7 na fibrózu u systémové sklerózy
Časové okno: 2 roky
množství Sirt 3 a Sirt 7 bude měřeno pomocí ELISA
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SIRT 3 and SIRT 7 in SSC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní vzorek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit